- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01501006
Social and Behavioral Influence (SBI) (SBI)
16. mars 2018 oppdatert av: Ronald Epstein, University of Rochester
Social and Behavioral Influences on Clinical Care
The purpose of the study is to improve patient-physician communication and clinical decisions in the context of serious illness that may affect important clinical outcomes.
The investigators will examine how variations in communication patterns and clinical decisions are affected by patient demographics (e.g age, sex), patient interactional style (e.g.
communication behaviors) and physician characteristics (e.g.
attitudes, background, training).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This will be a randomized field experiment.
Physicians will receive two unannounced covert standardized patient (SP) visits during the 12-24 months after enrollment.
SPs are trained actors who will pose as patients to assess physician behavior and communication.
Each SP will present just like a real patient, and will have a standardized fabricated scenario and identity.
The SP visit will be unannounced; the physician will not be informed at the time of the visit that they are seeing an SP.
The visits will be covertly audio-recorded.
This is being conducted at 3 sites: University of Rochester, Rochester, NY; Purdue, IN; and University of Michigan.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Male and Female physicians of all races and ethnicities
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Currently in clinical practice
- Do not plan on moving during the next year
Exclusion Criteria:
- Non-physicians
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patient Roles
Physician communication styles will be evaluated with different patient roles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physicians Communication Style
Tidsramme: 2 years
|
To examine the degree to which physicians communication style (ex inclusive, authoritative) and clinical decisions (ex.
aggressive,passive) differ according to patient characteristics.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physician Communication Moderators (Sex,Class)
Tidsramme: 2 years
|
To examine how patients participating in their care reduces these patient-specific differences in physician communication behaviors and decisions.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald Epstein, MD, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Elias CM, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The Influence of Patient Race and Activation on Pain Management in Advanced Lung Cancer: a Randomized Field Experiment. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):435-442. doi: 10.1007/s11606-018-4785-z. Epub 2019 Jan 10.
- Elias CM, Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The social and behavioral influences (SBI) study: study design and rationale for studying the effects of race and activation on cancer pain management. BMC Cancer. 2017 Aug 25;17(1):575. doi: 10.1186/s12885-017-3564-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 33086
- R01CA155376-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .