- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01501006
Social and Behavioral Influence (SBI) (SBI)
16 de marzo de 2018 actualizado por: Ronald Epstein, University of Rochester
Social and Behavioral Influences on Clinical Care
The purpose of the study is to improve patient-physician communication and clinical decisions in the context of serious illness that may affect important clinical outcomes.
The investigators will examine how variations in communication patterns and clinical decisions are affected by patient demographics (e.g age, sex), patient interactional style (e.g.
communication behaviors) and physician characteristics (e.g.
attitudes, background, training).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This will be a randomized field experiment.
Physicians will receive two unannounced covert standardized patient (SP) visits during the 12-24 months after enrollment.
SPs are trained actors who will pose as patients to assess physician behavior and communication.
Each SP will present just like a real patient, and will have a standardized fabricated scenario and identity.
The SP visit will be unannounced; the physician will not be informed at the time of the visit that they are seeing an SP.
The visits will be covertly audio-recorded.
This is being conducted at 3 sites: University of Rochester, Rochester, NY; Purdue, IN; and University of Michigan.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male and Female physicians of all races and ethnicities
Descripción
Inclusion Criteria:
- Currently in clinical practice
- Do not plan on moving during the next year
Exclusion Criteria:
- Non-physicians
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patient Roles
Physician communication styles will be evaluated with different patient roles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Physicians Communication Style
Periodo de tiempo: 2 years
|
To examine the degree to which physicians communication style (ex inclusive, authoritative) and clinical decisions (ex.
aggressive,passive) differ according to patient characteristics.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Physician Communication Moderators (Sex,Class)
Periodo de tiempo: 2 years
|
To examine how patients participating in their care reduces these patient-specific differences in physician communication behaviors and decisions.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Epstein, MD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Elias CM, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The Influence of Patient Race and Activation on Pain Management in Advanced Lung Cancer: a Randomized Field Experiment. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):435-442. doi: 10.1007/s11606-018-4785-z. Epub 2019 Jan 10.
- Elias CM, Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The social and behavioral influences (SBI) study: study design and rationale for studying the effects of race and activation on cancer pain management. BMC Cancer. 2017 Aug 25;17(1):575. doi: 10.1186/s12885-017-3564-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33086
- R01CA155376-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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