- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01501006
Social and Behavioral Influence (SBI) (SBI)
16 marzo 2018 aggiornato da: Ronald Epstein, University of Rochester
Social and Behavioral Influences on Clinical Care
The purpose of the study is to improve patient-physician communication and clinical decisions in the context of serious illness that may affect important clinical outcomes.
The investigators will examine how variations in communication patterns and clinical decisions are affected by patient demographics (e.g age, sex), patient interactional style (e.g.
communication behaviors) and physician characteristics (e.g.
attitudes, background, training).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This will be a randomized field experiment.
Physicians will receive two unannounced covert standardized patient (SP) visits during the 12-24 months after enrollment.
SPs are trained actors who will pose as patients to assess physician behavior and communication.
Each SP will present just like a real patient, and will have a standardized fabricated scenario and identity.
The SP visit will be unannounced; the physician will not be informed at the time of the visit that they are seeing an SP.
The visits will be covertly audio-recorded.
This is being conducted at 3 sites: University of Rochester, Rochester, NY; Purdue, IN; and University of Michigan.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Male and Female physicians of all races and ethnicities
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Currently in clinical practice
- Do not plan on moving during the next year
Exclusion Criteria:
- Non-physicians
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Patient Roles
Physician communication styles will be evaluated with different patient roles.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Physicians Communication Style
Lasso di tempo: 2 years
|
To examine the degree to which physicians communication style (ex inclusive, authoritative) and clinical decisions (ex.
aggressive,passive) differ according to patient characteristics.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physician Communication Moderators (Sex,Class)
Lasso di tempo: 2 years
|
To examine how patients participating in their care reduces these patient-specific differences in physician communication behaviors and decisions.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald Epstein, MD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Elias CM, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The Influence of Patient Race and Activation on Pain Management in Advanced Lung Cancer: a Randomized Field Experiment. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):435-442. doi: 10.1007/s11606-018-4785-z. Epub 2019 Jan 10.
- Elias CM, Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The social and behavioral influences (SBI) study: study design and rationale for studying the effects of race and activation on cancer pain management. BMC Cancer. 2017 Aug 25;17(1):575. doi: 10.1186/s12885-017-3564-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33086
- R01CA155376-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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