- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01501006
Social and Behavioral Influence (SBI) (SBI)
16 marca 2018 zaktualizowane przez: Ronald Epstein, University of Rochester
Social and Behavioral Influences on Clinical Care
The purpose of the study is to improve patient-physician communication and clinical decisions in the context of serious illness that may affect important clinical outcomes.
The investigators will examine how variations in communication patterns and clinical decisions are affected by patient demographics (e.g age, sex), patient interactional style (e.g.
communication behaviors) and physician characteristics (e.g.
attitudes, background, training).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This will be a randomized field experiment.
Physicians will receive two unannounced covert standardized patient (SP) visits during the 12-24 months after enrollment.
SPs are trained actors who will pose as patients to assess physician behavior and communication.
Each SP will present just like a real patient, and will have a standardized fabricated scenario and identity.
The SP visit will be unannounced; the physician will not be informed at the time of the visit that they are seeing an SP.
The visits will be covertly audio-recorded.
This is being conducted at 3 sites: University of Rochester, Rochester, NY; Purdue, IN; and University of Michigan.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Male and Female physicians of all races and ethnicities
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently in clinical practice
- Do not plan on moving during the next year
Exclusion Criteria:
- Non-physicians
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patient Roles
Physician communication styles will be evaluated with different patient roles.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physicians Communication Style
Ramy czasowe: 2 years
|
To examine the degree to which physicians communication style (ex inclusive, authoritative) and clinical decisions (ex.
aggressive,passive) differ according to patient characteristics.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physician Communication Moderators (Sex,Class)
Ramy czasowe: 2 years
|
To examine how patients participating in their care reduces these patient-specific differences in physician communication behaviors and decisions.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald Epstein, MD, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Elias CM, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The Influence of Patient Race and Activation on Pain Management in Advanced Lung Cancer: a Randomized Field Experiment. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):435-442. doi: 10.1007/s11606-018-4785-z. Epub 2019 Jan 10.
- Elias CM, Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The social and behavioral influences (SBI) study: study design and rationale for studying the effects of race and activation on cancer pain management. BMC Cancer. 2017 Aug 25;17(1):575. doi: 10.1186/s12885-017-3564-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33086
- R01CA155376-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .