- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01501006
Social and Behavioral Influence (SBI) (SBI)
16. marts 2018 opdateret af: Ronald Epstein, University of Rochester
Social and Behavioral Influences on Clinical Care
The purpose of the study is to improve patient-physician communication and clinical decisions in the context of serious illness that may affect important clinical outcomes.
The investigators will examine how variations in communication patterns and clinical decisions are affected by patient demographics (e.g age, sex), patient interactional style (e.g.
communication behaviors) and physician characteristics (e.g.
attitudes, background, training).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This will be a randomized field experiment.
Physicians will receive two unannounced covert standardized patient (SP) visits during the 12-24 months after enrollment.
SPs are trained actors who will pose as patients to assess physician behavior and communication.
Each SP will present just like a real patient, and will have a standardized fabricated scenario and identity.
The SP visit will be unannounced; the physician will not be informed at the time of the visit that they are seeing an SP.
The visits will be covertly audio-recorded.
This is being conducted at 3 sites: University of Rochester, Rochester, NY; Purdue, IN; and University of Michigan.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Male and Female physicians of all races and ethnicities
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Currently in clinical practice
- Do not plan on moving during the next year
Exclusion Criteria:
- Non-physicians
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient Roles
Physician communication styles will be evaluated with different patient roles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physicians Communication Style
Tidsramme: 2 years
|
To examine the degree to which physicians communication style (ex inclusive, authoritative) and clinical decisions (ex.
aggressive,passive) differ according to patient characteristics.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physician Communication Moderators (Sex,Class)
Tidsramme: 2 years
|
To examine how patients participating in their care reduces these patient-specific differences in physician communication behaviors and decisions.
Unit of Measure: Audio recordings of office visits, will be transcribed, deidentified, and coded.
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald Epstein, MD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Elias CM, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The Influence of Patient Race and Activation on Pain Management in Advanced Lung Cancer: a Randomized Field Experiment. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):435-442. doi: 10.1007/s11606-018-4785-z. Epub 2019 Jan 10.
- Elias CM, Shields CG, Griggs JJ, Fiscella K, Christ SL, Colbert J, Henry SG, Hoh BG, Hunte HER, Marshall M, Mohile SG, Plumb S, Tejani MA, Venuti A, Epstein RM. The social and behavioral influences (SBI) study: study design and rationale for studying the effects of race and activation on cancer pain management. BMC Cancer. 2017 Aug 25;17(1):575. doi: 10.1186/s12885-017-3564-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2011
Først opslået (Skøn)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 33086
- R01CA155376-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater