- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01537939
ASUKI Step Pedometer Worksite Intervention (ASUKI-Step)
22. februar 2012 oppdatert av: Barbara E. Ainsworth, Arizona State University
ASUKI Step is designed to increase the number of days employees walk 10,000 steps and to reduce the number of days employees spend being inactive.
Study aims were:
- to have a minimum of 400 employee participants from each university site reach a level of 10, 000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period;
- to have 70% of the employee participants from each university site maintain two or fewer inactive days per week, defined as a level of less than 3,000 steps per day;
- to describe the socio-demographic, psychosocial, environmental and health-related determinants of success in the intervention; and
- to evaluate the effects of a pedometer-based walking intervention in a university setting on changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ASUKI Step is a 9-month pedometer-based worksite intervention conducted at the Karolinska Institutet (KI) in Stockholm, Sweden and Arizona State University (ASU) in the greater Phoenix area, Arizona.
ASUKI Step used a quasi-experimental design based on the theory of social support.
Participants included 2,118 faculty, staff, and graduate students from ASU (n = 712) and KI (n = 1,406) who participated in teams of 3-4 persons.
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Incentives were given for compliance to the study protocol that included weekly raffles for participation prizes and a grand finale trip to Arizona or Sweden for teams with most days over 10,000 steps.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2018
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85142
- Arizona State University and Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Employed at Arizona State University (ASU)or the Karolinska Institute (KI)
- The ability to read, speak and understand English (ASU only)
- Not currently pregnant or lactating
- Free of physical problems that affect the ability to walk, and e) ages 18 and older
Exclusion Criteria:
- Inability to walk
- Not employed or a graduate student at ASU or the KI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Walking
Quasi-experimental design with one-group, post-test only
|
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percent of sample walking 10,000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period.
Tidsramme: End of walking intervention at 6 months
|
Tally of the participants recording 10,000 steps on their pedometer log for 100 days of the 6 month walking intervention.
|
End of walking intervention at 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Tidsramme: End of the 6 month walking study
|
Compare the measures between the first week and the last week of the 6-month intervention study
|
End of the 6 month walking study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara E. Ainsworth, Ph.D., Arizona State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASUKI2009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .