- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01537939
ASUKI Step Pedometer Worksite Intervention (ASUKI-Step)
22 февраля 2012 г. обновлено: Barbara E. Ainsworth, Arizona State University
ASUKI Step is designed to increase the number of days employees walk 10,000 steps and to reduce the number of days employees spend being inactive.
Study aims were:
- to have a minimum of 400 employee participants from each university site reach a level of 10, 000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period;
- to have 70% of the employee participants from each university site maintain two or fewer inactive days per week, defined as a level of less than 3,000 steps per day;
- to describe the socio-demographic, psychosocial, environmental and health-related determinants of success in the intervention; and
- to evaluate the effects of a pedometer-based walking intervention in a university setting on changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ASUKI Step is a 9-month pedometer-based worksite intervention conducted at the Karolinska Institutet (KI) in Stockholm, Sweden and Arizona State University (ASU) in the greater Phoenix area, Arizona.
ASUKI Step used a quasi-experimental design based on the theory of social support.
Participants included 2,118 faculty, staff, and graduate students from ASU (n = 712) and KI (n = 1,406) who participated in teams of 3-4 persons.
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Incentives were given for compliance to the study protocol that included weekly raffles for participation prizes and a grand finale trip to Arizona or Sweden for teams with most days over 10,000 steps.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2018
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85142
- Arizona State University and Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Employed at Arizona State University (ASU)or the Karolinska Institute (KI)
- The ability to read, speak and understand English (ASU only)
- Not currently pregnant or lactating
- Free of physical problems that affect the ability to walk, and e) ages 18 and older
Exclusion Criteria:
- Inability to walk
- Not employed or a graduate student at ASU or the KI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Walking
Quasi-experimental design with one-group, post-test only
|
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent of sample walking 10,000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period.
Временное ограничение: End of walking intervention at 6 months
|
Tally of the participants recording 10,000 steps on their pedometer log for 100 days of the 6 month walking intervention.
|
End of walking intervention at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Временное ограничение: End of the 6 month walking study
|
Compare the measures between the first week and the last week of the 6-month intervention study
|
End of the 6 month walking study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara E. Ainsworth, Ph.D., Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ASUKI2009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .