- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01537939
ASUKI Step Pedometer Worksite Intervention (ASUKI-Step)
22. Februar 2012 aktualisiert von: Barbara E. Ainsworth, Arizona State University
ASUKI Step is designed to increase the number of days employees walk 10,000 steps and to reduce the number of days employees spend being inactive.
Study aims were:
- to have a minimum of 400 employee participants from each university site reach a level of 10, 000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period;
- to have 70% of the employee participants from each university site maintain two or fewer inactive days per week, defined as a level of less than 3,000 steps per day;
- to describe the socio-demographic, psychosocial, environmental and health-related determinants of success in the intervention; and
- to evaluate the effects of a pedometer-based walking intervention in a university setting on changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ASUKI Step is a 9-month pedometer-based worksite intervention conducted at the Karolinska Institutet (KI) in Stockholm, Sweden and Arizona State University (ASU) in the greater Phoenix area, Arizona.
ASUKI Step used a quasi-experimental design based on the theory of social support.
Participants included 2,118 faculty, staff, and graduate students from ASU (n = 712) and KI (n = 1,406) who participated in teams of 3-4 persons.
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Incentives were given for compliance to the study protocol that included weekly raffles for participation prizes and a grand finale trip to Arizona or Sweden for teams with most days over 10,000 steps.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2018
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85142
- Arizona State University and Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Employed at Arizona State University (ASU)or the Karolinska Institute (KI)
- The ability to read, speak and understand English (ASU only)
- Not currently pregnant or lactating
- Free of physical problems that affect the ability to walk, and e) ages 18 and older
Exclusion Criteria:
- Inability to walk
- Not employed or a graduate student at ASU or the KI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Walking
Quasi-experimental design with one-group, post-test only
|
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percent of sample walking 10,000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period.
Zeitfenster: End of walking intervention at 6 months
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Tally of the participants recording 10,000 steps on their pedometer log for 100 days of the 6 month walking intervention.
|
End of walking intervention at 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Zeitfenster: End of the 6 month walking study
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Compare the measures between the first week and the last week of the 6-month intervention study
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End of the 6 month walking study
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara E. Ainsworth, Ph.D., Arizona State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ASUKI2009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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