- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01537939
ASUKI Step Pedometer Worksite Intervention (ASUKI-Step)
22 de febrero de 2012 actualizado por: Barbara E. Ainsworth, Arizona State University
ASUKI Step is designed to increase the number of days employees walk 10,000 steps and to reduce the number of days employees spend being inactive.
Study aims were:
- to have a minimum of 400 employee participants from each university site reach a level of 10, 000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period;
- to have 70% of the employee participants from each university site maintain two or fewer inactive days per week, defined as a level of less than 3,000 steps per day;
- to describe the socio-demographic, psychosocial, environmental and health-related determinants of success in the intervention; and
- to evaluate the effects of a pedometer-based walking intervention in a university setting on changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ASUKI Step is a 9-month pedometer-based worksite intervention conducted at the Karolinska Institutet (KI) in Stockholm, Sweden and Arizona State University (ASU) in the greater Phoenix area, Arizona.
ASUKI Step used a quasi-experimental design based on the theory of social support.
Participants included 2,118 faculty, staff, and graduate students from ASU (n = 712) and KI (n = 1,406) who participated in teams of 3-4 persons.
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Incentives were given for compliance to the study protocol that included weekly raffles for participation prizes and a grand finale trip to Arizona or Sweden for teams with most days over 10,000 steps.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2018
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85142
- Arizona State University and Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Employed at Arizona State University (ASU)or the Karolinska Institute (KI)
- The ability to read, speak and understand English (ASU only)
- Not currently pregnant or lactating
- Free of physical problems that affect the ability to walk, and e) ages 18 and older
Exclusion Criteria:
- Inability to walk
- Not employed or a graduate student at ASU or the KI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Walking
Quasi-experimental design with one-group, post-test only
|
The intervention required participants to accumulate 10,000 steps each day for six months, with a 3-month follow-up period.
Steps were recorded onto a study-specific website.
Participants completed a website-delivered questionnaire four times to identify socio-demographic, health, psychosocial and environmental correlates of study participation.
One person from each team at each university location was randomly selected to complete physical fitness testing to determine their anthropometric and cardiovascular health and to wear an accelerometer for one week.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent of sample walking 10,000 steps per day on at least 100 days (3.5 months) during the trial period.
Periodo de tiempo: End of walking intervention at 6 months
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Tally of the participants recording 10,000 steps on their pedometer log for 100 days of the 6 month walking intervention.
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End of walking intervention at 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in self-perceived health and stress level, sleep patterns, anthropometric measures and fitness.
Periodo de tiempo: End of the 6 month walking study
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Compare the measures between the first week and the last week of the 6-month intervention study
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End of the 6 month walking study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara E. Ainsworth, Ph.D., Arizona State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ASUKI2009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .