Exercise and Pain Sensitivity in Knee Osteoarthritis
1. desember 2016 oppdatert av: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Exercise and Changes in Pain Sensitivity in Patients With Knee Osteoarthritis
A commonly administered conservative non-pharmacological treatment for OA is exercise, with beneficial effects in terms of reduced pain and disability.
While the link between exercise and reduced disability is mediated by e.g. increased muscle strength and endurance, the analgesic mechanisms related to exercise are unexplored. knee OA patients have both peripheral and central sensitization of pain mechanisms resulting in hyperalgesia. Thus, targeted pain treatment in these patients may focus on both peripheral and central mechanisms but it unknown if exercise affects either of these mechanisms.
It is hypothesized that in knee OA patients exercise reduces the pain sensitivity
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000 F
- The Parker Institute, Dept of rheumatology, Frederiksberg hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age above 40 years
- Clinical diagnosis of tibiofemoral osteoarthritis
- Radiographic verification of diagnosis (Kellgren&Lawrence 2 or 3)
- Ability to participate in examinations
- Ability to participate in exercise sessions
- 20≤ Body Mass Index (BMI) ≤35 kg/m2
- Ability to comply with rules about concomitant medication and therapy
- Speak, read and write Danish
Exclusion Criteria:
- Participation in exercise training for the knee osteoarthritis within 3 months of enrollment
- Counterindications for exercise
- Pregnant or breastfeeding
- Current or previous autoimmune disease
- History of surgical joint replacement in the lower limbs
- Planned surgery
- Current or previous diagnosis or signs of cardiovascular disease
- Neurological disorders
- Alcohol or drug abuse
- Diabetes
- Psychiatric disorders
- Regional pain syndromes
- Regional pain caused by lumbar or cervical nerve root compression
- Counterindications to MR scan
- Counterindications to MR contrast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Exercise
Exercise training supervised by trained physiotherapists lasting 60 minutes performed 3 times/week.
|
Physiotherapy supervised exercise training.
60 minutes 3 times per week
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in mechanical pain sensitivity
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks
|
Pain thresholds and temporal summation of pain
|
Baseline and at 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in proinflammatory cytokines and biomarkers of cartilage breakdown in blood and urine
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks
|
Baseline and at 12 weeks
|
|
|
Change from baseline in patient reported pain and function
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks
|
KOOS questionnaire
|
Baseline and at 12 weeks
|
|
Change from baseline in functional pain test
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks
|
Pain is assessed during continuous tradmill walking at self-selected pace for 20 minutes.
|
Baseline and at 12 weeks
|
|
Change from baseline in imaged based quantification of inflammation in the knee
Tidsramme: Baseline and at 12 weeks
|
Contrast enhanced MRI imaging used to quantify inflammation (DYNAMICA software)
|
Baseline and at 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bartholdy C, Klokker L, Bandak E, Bliddal H, Henriksen M. A Standardized "Rescue" Exercise Program for Symptomatic Flare-up of Knee Osteoarthritis: Description and Safety Considerations. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Nov;46(11):942-946. doi: 10.2519/jospt.2016.6908. Epub 2016 Sep 28.
- Bandak E, Boesen M, Bliddal H, Daugaard C, Hangaard S, Bartholdy C, Damm Nybing J, Kubassova O, Henriksen M. The effect of exercise therapy on inflammatory activity assessed by MRI in knee osteoarthritis: Secondary outcomes from a randomized controlled trial. Knee. 2021 Jan;28:256-265. doi: 10.1016/j.knee.2020.12.022. Epub 2021 Jan 13.
- Bandak E, Boesen M, Bliddal H, Riis RGC, Nielsen SM, Klokker L, Bartholdy C, Nybing JD, Henriksen M. Exercise-induced pain changes associate with changes in muscle perfusion in knee osteoarthritis: exploratory outcome analyses of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 27;20(1):491. doi: 10.1186/s12891-019-2858-8.
- Henriksen M, Klokker L, Bartholdy C, Schjoedt-Jorgensen T, Bandak E, Bliddal H. No effects of functional exercise therapy on walking biomechanics in patients with knee osteoarthritis: exploratory outcome analyses from a randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 27;2(1):e000230. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000230. eCollection 2016.
- Henriksen M, Klokker L, Graven-Nielsen T, Bartholdy C, Schjodt Jorgensen T, Bandak E, Danneskiold-Samsoe B, Christensen R, Bliddal H. Association of exercise therapy and reduction of pain sensitivity in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1836-43. doi: 10.1002/acr.22375.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI101.03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .