Exercise and Pain Sensitivity in Knee Osteoarthritis
1 dicembre 2016 aggiornato da: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Exercise and Changes in Pain Sensitivity in Patients With Knee Osteoarthritis
A commonly administered conservative non-pharmacological treatment for OA is exercise, with beneficial effects in terms of reduced pain and disability.
While the link between exercise and reduced disability is mediated by e.g. increased muscle strength and endurance, the analgesic mechanisms related to exercise are unexplored. knee OA patients have both peripheral and central sensitization of pain mechanisms resulting in hyperalgesia. Thus, targeted pain treatment in these patients may focus on both peripheral and central mechanisms but it unknown if exercise affects either of these mechanisms.
It is hypothesized that in knee OA patients exercise reduces the pain sensitivity
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2000 F
- The Parker Institute, Dept of rheumatology, Frederiksberg hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age above 40 years
- Clinical diagnosis of tibiofemoral osteoarthritis
- Radiographic verification of diagnosis (Kellgren&Lawrence 2 or 3)
- Ability to participate in examinations
- Ability to participate in exercise sessions
- 20≤ Body Mass Index (BMI) ≤35 kg/m2
- Ability to comply with rules about concomitant medication and therapy
- Speak, read and write Danish
Exclusion Criteria:
- Participation in exercise training for the knee osteoarthritis within 3 months of enrollment
- Counterindications for exercise
- Pregnant or breastfeeding
- Current or previous autoimmune disease
- History of surgical joint replacement in the lower limbs
- Planned surgery
- Current or previous diagnosis or signs of cardiovascular disease
- Neurological disorders
- Alcohol or drug abuse
- Diabetes
- Psychiatric disorders
- Regional pain syndromes
- Regional pain caused by lumbar or cervical nerve root compression
- Counterindications to MR scan
- Counterindications to MR contrast
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
|
|
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Sperimentale: Exercise
Exercise training supervised by trained physiotherapists lasting 60 minutes performed 3 times/week.
|
Physiotherapy supervised exercise training.
60 minutes 3 times per week
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in mechanical pain sensitivity
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
|
Pain thresholds and temporal summation of pain
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Baseline and at 12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in proinflammatory cytokines and biomarkers of cartilage breakdown in blood and urine
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
|
Baseline and at 12 weeks
|
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Change from baseline in patient reported pain and function
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
|
KOOS questionnaire
|
Baseline and at 12 weeks
|
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Change from baseline in functional pain test
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
|
Pain is assessed during continuous tradmill walking at self-selected pace for 20 minutes.
|
Baseline and at 12 weeks
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Change from baseline in imaged based quantification of inflammation in the knee
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
|
Contrast enhanced MRI imaging used to quantify inflammation (DYNAMICA software)
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Baseline and at 12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bartholdy C, Klokker L, Bandak E, Bliddal H, Henriksen M. A Standardized "Rescue" Exercise Program for Symptomatic Flare-up of Knee Osteoarthritis: Description and Safety Considerations. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Nov;46(11):942-946. doi: 10.2519/jospt.2016.6908. Epub 2016 Sep 28.
- Bandak E, Boesen M, Bliddal H, Daugaard C, Hangaard S, Bartholdy C, Damm Nybing J, Kubassova O, Henriksen M. The effect of exercise therapy on inflammatory activity assessed by MRI in knee osteoarthritis: Secondary outcomes from a randomized controlled trial. Knee. 2021 Jan;28:256-265. doi: 10.1016/j.knee.2020.12.022. Epub 2021 Jan 13.
- Bandak E, Boesen M, Bliddal H, Riis RGC, Nielsen SM, Klokker L, Bartholdy C, Nybing JD, Henriksen M. Exercise-induced pain changes associate with changes in muscle perfusion in knee osteoarthritis: exploratory outcome analyses of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 27;20(1):491. doi: 10.1186/s12891-019-2858-8.
- Henriksen M, Klokker L, Bartholdy C, Schjoedt-Jorgensen T, Bandak E, Bliddal H. No effects of functional exercise therapy on walking biomechanics in patients with knee osteoarthritis: exploratory outcome analyses from a randomised trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 27;2(1):e000230. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000230. eCollection 2016.
- Henriksen M, Klokker L, Graven-Nielsen T, Bartholdy C, Schjodt Jorgensen T, Bandak E, Danneskiold-Samsoe B, Christensen R, Bliddal H. Association of exercise therapy and reduction of pain sensitivity in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1836-43. doi: 10.1002/acr.22375.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI101.03
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