- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01555034
Bevegelsesterapi og fedme hos barn
Effekten av bevegelsesterapi på suksessen i en tverrfaglig intervensjon for behandling av fedme hos barn
Barnehelse- og idrettssenteret, Meir medisinske senter, har et intervensjonsprogram for å behandle overvektige barn. Programmet omfatter fysisk aktivitet, ernæringsintervensjon og atferdsbehandling. Sentrumsvekten på fysisk aktivitet og idrett muliggjør en sterk sammenheng med bevegelsesterapi. Bevegelsesterapi lar overvektige barn møte og takle de psykologiske og emosjonelle aspektene ved fedme.
Hensikten med denne studien er å evaluere bidraget fra bevegelsesterapiintervensjonen til programmet vårt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevegelsesterapi er en del av den flerfaglige intervensjonen. Ukentlig en time lange økter gjennomføres under veiledning av en sertifisert terapeut.
Møtet inkluderer fysisk bevegelse rettet mot den følelsesmessige verdenen til det overvektige barnet. Bruk av spill, strukturerte øvelser og verbal bearbeiding.
Ved starten og slutten av evalueringen vil barna svare på spørreskjemaer for å studere:
- Atferdsspørreskjemaer: emosjonell tilstand: angst, depresjon, kommunikasjon, selvtillit, livskvalitet og selvtillit.
- Demografiske spørsmål. Ved begynnelsen og slutten av programmet vil en sertifisert bevegelsesterapeut observere barna for å estimere endringen i følelsesmessig bevegelse. høyde og BMI måles regelmessig i sentrum.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige/ overvektige barn
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke ønsker å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjon pluss terapi
|
trening, ernæring, bevegelsesterapi
|
|
Aktiv komparator: intervensjon ingen terapi
trening og ernæring
|
trening, ernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonelle/atferdsendringer
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
Endring fra baseline i emosjonelle og atferdsmessige spørre etter 3 måneder.
Spørsmålene: depresjon, angst, self-efficacy, selvfølelse, tilknytning og livskvalitet.
|
3 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekt, høyde og BMI
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
3 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 016111CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .