- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01555034
Terapia del movimento e obesità infantile
L'effetto della terapia del movimento sul successo di un intervento multidisciplinare per il trattamento dell'obesità infantile
Il Centro per la salute e lo sport infantile, Meir Medical Center, ha un programma di intervento per curare i bambini obesi. Il programma include attività fisica, intervento nutrizionale e trattamento comportamentale. L'enfasi data nel centro all'attività fisica e allo sport consente una forte connessione con la terapia del movimento. La terapia del movimento consente ai bambini obesi di affrontare e far fronte agli aspetti psicologici ed emotivi dell'obesità.
Lo scopo di questo studio è valutare il contributo dell'intervento di terapia del movimento al nostro programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia del movimento fa parte dell'intervento multidisciplinare. Le sessioni settimanali di un'ora sono condotte sotto la guida di terapisti certificati.
L'incontro prevede movimenti fisici volti ad affrontare il mondo emotivo del bambino obeso. Utilizzo di giochi, esercizi strutturati ed elaborazione verbale.
All'inizio e alla fine della valutazione i bambini risponderanno a questionari per studiare:
- Questionari comportamentali: stato emotivo: ansia, depressione, comunicazione, autostima, qualità della vita e autoefficacia.
- Questioni demografiche. All'inizio e alla fine del programma un terapista del movimento certificato osserverà i bambini per stimare il cambiamento del movimento emotivo.peso, altezza e BMI sono misurati regolarmente al centro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar-Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sovrappeso/obesi
Criteri di esclusione:
- Bambino che non vuole prendere parte a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: intervento più terapia
|
esercizio fisico, nutrizione, terapia del movimento
|
|
Comparatore attivo: intervento nessuna terapia
esercizio fisico e nutrizione
|
esercizio fisico, alimentazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti emotivi/comportamentali
Lasso di tempo: 3 MESI
|
Cambiamento rispetto al basale negli interrogatori emotivi e comportamentali a 3 mesi.
Gli interroganti: depressione, ansia, autoefficacia, autostima, attaccamento e qualità della vita.
|
3 MESI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
peso, altezza e BMI
Lasso di tempo: 3 MESI
|
3 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 016111CTIL
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