- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01594034
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability and Platelet Aggregation
11. mai 2012 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability
Our objective is to determine whether or not the presence of hemoperitoneum in trauma patients is associated with increased Carbon Monoxide (CO) formation, and to determine if elevated Carbon Monoxide levels are associated with cardiovascular depression, impaired platelet aggregation, and/or multiple organ failure.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients in the ICU on a ventilator
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hospitalized males 18 years of age or older,
- Diagnosis of isolated blunt OR blunt and penetrating trauma,
- Admitted or expecting to be admitted to the Intensive Care Unit,
- On mechanical ventilation, and
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Female gender, (Females will be excluded from this study as the menstrual cycle and other estrogen variations are known to be associated with cyclic changes in CO production adding a potential confounder to the interpretations of our findings.)
- Diagnosis of isolated penetrating trauma,
- Acute hemothorax or pneumothorax,
- Treatment with antiaggregants (ASA, clopidogrel, aggrenox or ticlopidine),
- Enrollment in another research study,
- Prisoners,
- Inability to perform CO measurement within 96 hours after hospital admission.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
|
collection of expired air from ventilator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
•Establish a method for reliably measuring CO excretion in patients.
Tidsramme: 96 hours
|
96 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Johnson, PhD, University of Texas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-2009-0176-H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .