- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01594034
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability and Platelet Aggregation
11 de mayo de 2012 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability
Our objective is to determine whether or not the presence of hemoperitoneum in trauma patients is associated with increased Carbon Monoxide (CO) formation, and to determine if elevated Carbon Monoxide levels are associated with cardiovascular depression, impaired platelet aggregation, and/or multiple organ failure.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients in the ICU on a ventilator
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized males 18 years of age or older,
- Diagnosis of isolated blunt OR blunt and penetrating trauma,
- Admitted or expecting to be admitted to the Intensive Care Unit,
- On mechanical ventilation, and
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Female gender, (Females will be excluded from this study as the menstrual cycle and other estrogen variations are known to be associated with cyclic changes in CO production adding a potential confounder to the interpretations of our findings.)
- Diagnosis of isolated penetrating trauma,
- Acute hemothorax or pneumothorax,
- Treatment with antiaggregants (ASA, clopidogrel, aggrenox or ticlopidine),
- Enrollment in another research study,
- Prisoners,
- Inability to perform CO measurement within 96 hours after hospital admission.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sin tratamiento
|
collection of expired air from ventilator
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
•Establish a method for reliably measuring CO excretion in patients.
Periodo de tiempo: 96 hours
|
96 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Robert Johnson, PhD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-2009-0176-H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .