- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01594034
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability and Platelet Aggregation
11 мая 2012 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability
Our objective is to determine whether or not the presence of hemoperitoneum in trauma patients is associated with increased Carbon Monoxide (CO) formation, and to determine if elevated Carbon Monoxide levels are associated with cardiovascular depression, impaired platelet aggregation, and/or multiple organ failure.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients in the ICU on a ventilator
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized males 18 years of age or older,
- Diagnosis of isolated blunt OR blunt and penetrating trauma,
- Admitted or expecting to be admitted to the Intensive Care Unit,
- On mechanical ventilation, and
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Female gender, (Females will be excluded from this study as the menstrual cycle and other estrogen variations are known to be associated with cyclic changes in CO production adding a potential confounder to the interpretations of our findings.)
- Diagnosis of isolated penetrating trauma,
- Acute hemothorax or pneumothorax,
- Treatment with antiaggregants (ASA, clopidogrel, aggrenox or ticlopidine),
- Enrollment in another research study,
- Prisoners,
- Inability to perform CO measurement within 96 hours after hospital admission.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нет лечения
|
collection of expired air from ventilator
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
•Establish a method for reliably measuring CO excretion in patients.
Временное ограничение: 96 hours
|
96 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Johnson, PhD, University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-2009-0176-H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .