- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01594034
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability and Platelet Aggregation
11 mei 2012 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Effects of Hemoperitoneum Driven Carbon Monoxide on Post-Traumatic Stability
Our objective is to determine whether or not the presence of hemoperitoneum in trauma patients is associated with increased Carbon Monoxide (CO) formation, and to determine if elevated Carbon Monoxide levels are associated with cardiovascular depression, impaired platelet aggregation, and/or multiple organ failure.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients in the ICU on a ventilator
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hospitalized males 18 years of age or older,
- Diagnosis of isolated blunt OR blunt and penetrating trauma,
- Admitted or expecting to be admitted to the Intensive Care Unit,
- On mechanical ventilation, and
- Written informed consent obtained
Exclusion Criteria:
- Female gender, (Females will be excluded from this study as the menstrual cycle and other estrogen variations are known to be associated with cyclic changes in CO production adding a potential confounder to the interpretations of our findings.)
- Diagnosis of isolated penetrating trauma,
- Acute hemothorax or pneumothorax,
- Treatment with antiaggregants (ASA, clopidogrel, aggrenox or ticlopidine),
- Enrollment in another research study,
- Prisoners,
- Inability to perform CO measurement within 96 hours after hospital admission.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen behandeling
|
collection of expired air from ventilator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
•Establish a method for reliably measuring CO excretion in patients.
Tijdsspanne: 96 hours
|
96 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Johnson, PhD, University of Texas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-2009-0176-H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .