Role of Activin A (ActA) in the Human Cancer Cachexia
29. mars 2018 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The goal of the investigators study is to investigate the role of a hormone named Activin A (ActA) in the development of the skeletal muscle atrophy caused by cancer.
According to the investigators hypothesis, ActA could be released by the tumor and activate a muscle atrophy gene program.
To answer this question, the investigators plan first to compare circulating levels of ActA in cancer patients with and without cachexia.
In a second step, the investigators would like to assess whether ActA circulating levels are predictive for the development of cachexia and short survival.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-year-old or older
- Colorectal or lung cancer demonstrated by histology or cytology
- New diagnosis or new recurrence
- Expected survival more than 3 months
- No previous history of other cancer in the last 5 years
- No pregnancy or lactation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Non-caucasian
- Major digestive malabsorption
- Major depression
- Artificial nutrition
- Height doses of steroids (>1 mg/kg hydrocortisone equivalent)
- Hyperthyroidism
- Other causes of malnutrition
- Expected survival less than 3 months
- Severely impaired walking
- Anticoagulants or antiplatelet therapy
- Disability or medical condition which might prevent the compliance to the protocol
- Any conditions which may prevent the compliance to the protocol
- Performance status ECOG > ou = 4
- Participation to other clinical studies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: cachectic versus no cachectic patients
blood tests, muscular biopsies
|
blood tests and muscular biopsies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Circulating Activin A level
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Dietary assessment measured by SNAQ score and 3-Day intake
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Mid arm muscle circumference calculated by the triceps skinfold and the mid arm circumference
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Body composition measured by bioimpedance
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Muscle strength as measured by grip strength
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
|
Quality of life as assessed using the QLQ-C30
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTICA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .