Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role of Activin A (ActA) in the Human Cancer Cachexia

29 maart 2018 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The goal of the investigators study is to investigate the role of a hormone named Activin A (ActA) in the development of the skeletal muscle atrophy caused by cancer. According to the investigators hypothesis, ActA could be released by the tumor and activate a muscle atrophy gene program. To answer this question, the investigators plan first to compare circulating levels of ActA in cancer patients with and without cachexia. In a second step, the investigators would like to assess whether ActA circulating levels are predictive for the development of cachexia and short survival.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-year-old or older
  • Colorectal or lung cancer demonstrated by histology or cytology
  • New diagnosis or new recurrence
  • Expected survival more than 3 months
  • No previous history of other cancer in the last 5 years
  • No pregnancy or lactation
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Non-caucasian
  • Major digestive malabsorption
  • Major depression
  • Artificial nutrition
  • Height doses of steroids (>1 mg/kg hydrocortisone equivalent)
  • Hyperthyroidism
  • Other causes of malnutrition
  • Expected survival less than 3 months
  • Severely impaired walking
  • Anticoagulants or antiplatelet therapy
  • Disability or medical condition which might prevent the compliance to the protocol
  • Any conditions which may prevent the compliance to the protocol
  • Performance status ECOG > ou = 4
  • Participation to other clinical studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: cachectic versus no cachectic patients
blood tests, muscular biopsies
Ander: blood tests and muscular biopsies
blood tests and muscular biopsies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Circulating Activin A level
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Dietary assessment measured by SNAQ score and 3-Day intake
Tijdsspanne: 2 years
2 years
Mid arm muscle circumference calculated by the triceps skinfold and the mid arm circumference
Tijdsspanne: 2 years
2 years
Body composition measured by bioimpedance
Tijdsspanne: 2 years
2 years
Muscle strength as measured by grip strength
Tijdsspanne: 2 years
2 years
Quality of life as assessed using the QLQ-C30
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTICA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren