Role of Activin A (ActA) in the Human Cancer Cachexia
29 mars 2018 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The goal of the investigators study is to investigate the role of a hormone named Activin A (ActA) in the development of the skeletal muscle atrophy caused by cancer.
According to the investigators hypothesis, ActA could be released by the tumor and activate a muscle atrophy gene program.
To answer this question, the investigators plan first to compare circulating levels of ActA in cancer patients with and without cachexia.
In a second step, the investigators would like to assess whether ActA circulating levels are predictive for the development of cachexia and short survival.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-year-old or older
- Colorectal or lung cancer demonstrated by histology or cytology
- New diagnosis or new recurrence
- Expected survival more than 3 months
- No previous history of other cancer in the last 5 years
- No pregnancy or lactation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Non-caucasian
- Major digestive malabsorption
- Major depression
- Artificial nutrition
- Height doses of steroids (>1 mg/kg hydrocortisone equivalent)
- Hyperthyroidism
- Other causes of malnutrition
- Expected survival less than 3 months
- Severely impaired walking
- Anticoagulants or antiplatelet therapy
- Disability or medical condition which might prevent the compliance to the protocol
- Any conditions which may prevent the compliance to the protocol
- Performance status ECOG > ou = 4
- Participation to other clinical studies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: cachectic versus no cachectic patients
blood tests, muscular biopsies
|
blood tests and muscular biopsies
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Circulating Activin A level
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Dietary assessment measured by SNAQ score and 3-Day intake
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
|
Mid arm muscle circumference calculated by the triceps skinfold and the mid arm circumference
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
|
Body composition measured by bioimpedance
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
|
Muscle strength as measured by grip strength
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
|
Quality of life as assessed using the QLQ-C30
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACTICA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .