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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01604642
Role of Activin A (ActA) in the Human Cancer Cachexia
29. März 2018 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
The goal of the investigators study is to investigate the role of a hormone named Activin A (ActA) in the development of the skeletal muscle atrophy caused by cancer.
According to the investigators hypothesis, ActA could be released by the tumor and activate a muscle atrophy gene program.
To answer this question, the investigators plan first to compare circulating levels of ActA in cancer patients with and without cachexia.
In a second step, the investigators would like to assess whether ActA circulating levels are predictive for the development of cachexia and short survival.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-year-old or older
- Colorectal or lung cancer demonstrated by histology or cytology
- New diagnosis or new recurrence
- Expected survival more than 3 months
- No previous history of other cancer in the last 5 years
- No pregnancy or lactation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Non-caucasian
- Major digestive malabsorption
- Major depression
- Artificial nutrition
- Height doses of steroids (>1 mg/kg hydrocortisone equivalent)
- Hyperthyroidism
- Other causes of malnutrition
- Expected survival less than 3 months
- Severely impaired walking
- Anticoagulants or antiplatelet therapy
- Disability or medical condition which might prevent the compliance to the protocol
- Any conditions which may prevent the compliance to the protocol
- Performance status ECOG > ou = 4
- Participation to other clinical studies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: cachectic versus no cachectic patients
blood tests, muscular biopsies
|
blood tests and muscular biopsies
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Circulating Activin A level
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Dietary assessment measured by SNAQ score and 3-Day intake
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mid arm muscle circumference calculated by the triceps skinfold and the mid arm circumference
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Body composition measured by bioimpedance
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Muscle strength as measured by grip strength
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Quality of life as assessed using the QLQ-C30
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTICA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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