Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid AF -- A Prospective Registry

20. april 2015 oppdatert av: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Hybrid Procedure for the Treatment of Long Standing Persistent Atrial Fibrillation - A Prospective Registry

Atrial Fibrillation (AF) is a form of rapid irregular heart rhythm that starts in the upper chambers of the heart (called atria) and is often associated with many health problems. It can cause stroke, palpitations and heart failure. The management of long standing (chronic) AF may require additional medications and blood thinners, potentially for life. It may also require procedures where the heart is shocked with an electrical current to restore normal rhythm. Some patients require a procedure called radiofrequency ablation to address the arrhythmia.

The purpose of this registry is to collect information on patients undergoing this combination of procedures into a database, and to then use this information for scientific study to improve the treatment of atrial fibrillation.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing standard of care procedures to treat Atrial Fibrillation at the University of Kansas Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Documented effectiveness failure of at least one Vaughan-Williams Class III AAD
  • Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation
  • Absence of significant structural heart disease as demonstrated by a transthoracic echocardiogram (TTE) of all four chambers of the heart, computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) scan within 6 months prior to enrollment
  • Absence of left atrial thrombus as documented by an imaging study (e.g., TTE, transesophageal echocardiogram (TEE), thoracic CT scan, MRI, or left atrial angiography) within 30 days prior to procedure

Exclusion Criteria:

  • History of longstanding persistent AF for more than 3 years
  • Documented left atrial size of 60 mm or more
  • Documented left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40%
  • History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
  • Significant underlying structural heart disease requiring surgical or procedural intervention within the last six months of initial procedure
  • Known contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
  • Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis, etc.)
  • Pregnancy, planned pregnancy (females of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to enrollment and agree not to become pregnant during the trial) or breastfeeding;
  • Concomitant procedure planned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Atrial Fibrillation
Patients with Atrial Fibrillation that undergo standard of care procedure at the University of Kansas Hospital
Standard of care procedure as determined by treating physician for Atrial Fibrillation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Outcomes of patients with persistent Atrial Fibrillation who undergo the standard of care hybrid procedure
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere