Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrid AF -- A Prospective Registry

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Hybrid Procedure for the Treatment of Long Standing Persistent Atrial Fibrillation - A Prospective Registry

Atrial Fibrillation (AF) is a form of rapid irregular heart rhythm that starts in the upper chambers of the heart (called atria) and is often associated with many health problems. It can cause stroke, palpitations and heart failure. The management of long standing (chronic) AF may require additional medications and blood thinners, potentially for life. It may also require procedures where the heart is shocked with an electrical current to restore normal rhythm. Some patients require a procedure called radiofrequency ablation to address the arrhythmia.

The purpose of this registry is to collect information on patients undergoing this combination of procedures into a database, and to then use this information for scientific study to improve the treatment of atrial fibrillation.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing standard of care procedures to treat Atrial Fibrillation at the University of Kansas Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Documented effectiveness failure of at least one Vaughan-Williams Class III AAD
  • Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation
  • Absence of significant structural heart disease as demonstrated by a transthoracic echocardiogram (TTE) of all four chambers of the heart, computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) scan within 6 months prior to enrollment
  • Absence of left atrial thrombus as documented by an imaging study (e.g., TTE, transesophageal echocardiogram (TEE), thoracic CT scan, MRI, or left atrial angiography) within 30 days prior to procedure

Exclusion Criteria:

  • History of longstanding persistent AF for more than 3 years
  • Documented left atrial size of 60 mm or more
  • Documented left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40%
  • History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
  • Significant underlying structural heart disease requiring surgical or procedural intervention within the last six months of initial procedure
  • Known contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
  • Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis, etc.)
  • Pregnancy, planned pregnancy (females of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to enrollment and agree not to become pregnant during the trial) or breastfeeding;
  • Concomitant procedure planned

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Atrial Fibrillation
Patients with Atrial Fibrillation that undergo standard of care procedure at the University of Kansas Hospital
Standard of care procedure as determined by treating physician for Atrial Fibrillation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Outcomes of patients with persistent Atrial Fibrillation who undergo the standard of care hybrid procedure
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard of Care

3
Subskrybuj