- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01636518
Hybrid AF -- A Prospective Registry
Hybrid Procedure for the Treatment of Long Standing Persistent Atrial Fibrillation - A Prospective Registry
Atrial Fibrillation (AF) is a form of rapid irregular heart rhythm that starts in the upper chambers of the heart (called atria) and is often associated with many health problems. It can cause stroke, palpitations and heart failure. The management of long standing (chronic) AF may require additional medications and blood thinners, potentially for life. It may also require procedures where the heart is shocked with an electrical current to restore normal rhythm. Some patients require a procedure called radiofrequency ablation to address the arrhythmia.
The purpose of this registry is to collect information on patients undergoing this combination of procedures into a database, and to then use this information for scientific study to improve the treatment of atrial fibrillation.
Przegląd badań
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Documented effectiveness failure of at least one Vaughan-Williams Class III AAD
- Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation
- Absence of significant structural heart disease as demonstrated by a transthoracic echocardiogram (TTE) of all four chambers of the heart, computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) scan within 6 months prior to enrollment
- Absence of left atrial thrombus as documented by an imaging study (e.g., TTE, transesophageal echocardiogram (TEE), thoracic CT scan, MRI, or left atrial angiography) within 30 days prior to procedure
Exclusion Criteria:
- History of longstanding persistent AF for more than 3 years
- Documented left atrial size of 60 mm or more
- Documented left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40%
- History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
- Significant underlying structural heart disease requiring surgical or procedural intervention within the last six months of initial procedure
- Known contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
- Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis, etc.)
- Pregnancy, planned pregnancy (females of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to enrollment and agree not to become pregnant during the trial) or breastfeeding;
- Concomitant procedure planned
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Atrial Fibrillation
Patients with Atrial Fibrillation that undergo standard of care procedure at the University of Kansas Hospital
|
Standard of care procedure as determined by treating physician for Atrial Fibrillation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Outcomes of patients with persistent Atrial Fibrillation who undergo the standard of care hybrid procedure
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standard of Care
-
OrganogenesisZakończony
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
AllerganZakończonyMigrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Portoryko, Kanada, Afryka Południowa
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyDyspepsja funkcjonalna | Choroba refluksowa przełyku (GERD) | Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)Stany Zjednoczone
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandAktywny, nie rekrutującyRany i urazyStany Zjednoczone
-
ElmediXRekrutacyjnyZaawansowany rak | Rak trzustki z przerzutamiBelgia
-
Kettering Health NetworkZakończonyOtwarta rana ściany brzucha | Nie gojąca się ranaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | AIDS | Niepowodzenie wirusologiczneAfryka Południowa, Uganda
-
Southeastern Regional Medical CenterNieznany