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Hybrid AF -- A Prospective Registry

2015年4月20日 更新者:Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Hybrid Procedure for the Treatment of Long Standing Persistent Atrial Fibrillation - A Prospective Registry

Atrial Fibrillation (AF) is a form of rapid irregular heart rhythm that starts in the upper chambers of the heart (called atria) and is often associated with many health problems. It can cause stroke, palpitations and heart failure. The management of long standing (chronic) AF may require additional medications and blood thinners, potentially for life. It may also require procedures where the heart is shocked with an electrical current to restore normal rhythm. Some patients require a procedure called radiofrequency ablation to address the arrhythmia.

The purpose of this registry is to collect information on patients undergoing this combination of procedures into a database, and to then use this information for scientific study to improve the treatment of atrial fibrillation.

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients undergoing standard of care procedures to treat Atrial Fibrillation at the University of Kansas Hospital

描述

Inclusion Criteria:

  • Documented effectiveness failure of at least one Vaughan-Williams Class III AAD
  • Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation
  • Absence of significant structural heart disease as demonstrated by a transthoracic echocardiogram (TTE) of all four chambers of the heart, computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) scan within 6 months prior to enrollment
  • Absence of left atrial thrombus as documented by an imaging study (e.g., TTE, transesophageal echocardiogram (TEE), thoracic CT scan, MRI, or left atrial angiography) within 30 days prior to procedure

Exclusion Criteria:

  • History of longstanding persistent AF for more than 3 years
  • Documented left atrial size of 60 mm or more
  • Documented left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40%
  • History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
  • Significant underlying structural heart disease requiring surgical or procedural intervention within the last six months of initial procedure
  • Known contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
  • Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis, etc.)
  • Pregnancy, planned pregnancy (females of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to enrollment and agree not to become pregnant during the trial) or breastfeeding;
  • Concomitant procedure planned

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Atrial Fibrillation
Patients with Atrial Fibrillation that undergo standard of care procedure at the University of Kansas Hospital
Standard of care procedure as determined by treating physician for Atrial Fibrillation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Outcomes of patients with persistent Atrial Fibrillation who undergo the standard of care hybrid procedure
大体时间:2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月5日

首次发布 (估计)

2012年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月20日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13117

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Standard of Care的临床试验

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