Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybrid AF -- A Prospective Registry

20 april 2015 bijgewerkt door: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Hybrid Procedure for the Treatment of Long Standing Persistent Atrial Fibrillation - A Prospective Registry

Atrial Fibrillation (AF) is a form of rapid irregular heart rhythm that starts in the upper chambers of the heart (called atria) and is often associated with many health problems. It can cause stroke, palpitations and heart failure. The management of long standing (chronic) AF may require additional medications and blood thinners, potentially for life. It may also require procedures where the heart is shocked with an electrical current to restore normal rhythm. Some patients require a procedure called radiofrequency ablation to address the arrhythmia.

The purpose of this registry is to collect information on patients undergoing this combination of procedures into a database, and to then use this information for scientific study to improve the treatment of atrial fibrillation.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing standard of care procedures to treat Atrial Fibrillation at the University of Kansas Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Documented effectiveness failure of at least one Vaughan-Williams Class III AAD
  • Persistent AF as defined by the HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation
  • Absence of significant structural heart disease as demonstrated by a transthoracic echocardiogram (TTE) of all four chambers of the heart, computed tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) scan within 6 months prior to enrollment
  • Absence of left atrial thrombus as documented by an imaging study (e.g., TTE, transesophageal echocardiogram (TEE), thoracic CT scan, MRI, or left atrial angiography) within 30 days prior to procedure

Exclusion Criteria:

  • History of longstanding persistent AF for more than 3 years
  • Documented left atrial size of 60 mm or more
  • Documented left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 40%
  • History of cerebrovascular disease, including stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months prior to enrollment
  • Significant underlying structural heart disease requiring surgical or procedural intervention within the last six months of initial procedure
  • Known contraindication to anticoagulant therapy, or inability to comply with anticoagulant therapy
  • Other clinical conditions precluding inclusion (e.g., organ disease, disturbances of hemostasis, etc.)
  • Pregnancy, planned pregnancy (females of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to enrollment and agree not to become pregnant during the trial) or breastfeeding;
  • Concomitant procedure planned

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atrial Fibrillation
Patients with Atrial Fibrillation that undergo standard of care procedure at the University of Kansas Hospital
Standard of care procedure as determined by treating physician for Atrial Fibrillation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Outcomes of patients with persistent Atrial Fibrillation who undergo the standard of care hybrid procedure
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren