Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkers and Therapeutic Modelisation in Heart Failure (BIOMIC)

20. mars 2014 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Home-based Assessment of Plasma Volume, Serum Potassium and Renal Function Variations in Patients With Heart Failure and Low Left Ventricular Ejection Fraction: Pilot Study BIOMIC. Biomarkers and Therapeutic Modelisation in Heart Failure

The telemonitoring systems for congestive HF did not yet prove their efficacy despite initial encouraging results. Decongestion is one of the main objectives in Congestive HF, but an appropriate titration of diuretics is warranted, since long-term use of diuretics was consistently found associated with adverse outcomes. The investigators showed (ROSSIGNOL et al., JACC 2011, Circulation 2012) that the aldosterone antagonist eplerenone has diuretic effects, as assessed by an estimated plasma volume depletion, in addition to potassium-sparing properties, independently from renal function variations. These three parameters were independently associated with patient outcomes and may therefore be potential monitoring/and therapeutic targets in patients with congestive HF.

Main objective :

To assess the variations of estimated plasma volume, serum potassium and estimated glomerular filtration rate after an hospitalization for decompensated HF, by using a home-based finger capillary punction for 5 consecutive days per week during the two months postdischarge, using an approved dedicated device (ABOTT iSTAT).

Secondary objectives :

  1. to assess the correlations between plasma volume, serum potassium and estimated glomerular filtration rate variations (as measured by Istat, and by a weekly venous punction) and body weight, home blood pressure measurement, dyspnea self assessment variations.
  2. bio banking (serum, plasma, urine) for further biomarker studies, one a weekly basis

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • Brabois Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Rossignol
        • Underetterforsker:
          • Faiez Zannad
        • Underetterforsker:
          • Daniela Dobre
        • Underetterforsker:
          • Jean Marc BOIVIN
        • Underetterforsker:
          • Arnaud OLIVIER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or over
  • Patients with heart failure and FE ≤ 45% hospitalized for decompensated heart failure

Exclusion Criteria:

  • GFR < 30 ml/min/1.73 m2 as estimated by the abbreviated MDRD formula
  • Pregnancy and lactation
  • Participation in other investigational trials

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Patrick Rossignol, Brabois Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00306-37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere