Biomarkers and Therapeutic Modelisation in Heart Failure (BIOMIC)
Home-based Assessment of Plasma Volume, Serum Potassium and Renal Function Variations in Patients With Heart Failure and Low Left Ventricular Ejection Fraction: Pilot Study BIOMIC. Biomarkers and Therapeutic Modelisation in Heart Failure
The telemonitoring systems for congestive HF did not yet prove their efficacy despite initial encouraging results. Decongestion is one of the main objectives in Congestive HF, but an appropriate titration of diuretics is warranted, since long-term use of diuretics was consistently found associated with adverse outcomes. The investigators showed (ROSSIGNOL et al., JACC 2011, Circulation 2012) that the aldosterone antagonist eplerenone has diuretic effects, as assessed by an estimated plasma volume depletion, in addition to potassium-sparing properties, independently from renal function variations. These three parameters were independently associated with patient outcomes and may therefore be potential monitoring/and therapeutic targets in patients with congestive HF.
Main objective :
To assess the variations of estimated plasma volume, serum potassium and estimated glomerular filtration rate after an hospitalization for decompensated HF, by using a home-based finger capillary punction for 5 consecutive days per week during the two months postdischarge, using an approved dedicated device (ABOTT iSTAT).
Secondary objectives :
- to assess the correlations between plasma volume, serum potassium and estimated glomerular filtration rate variations (as measured by Istat, and by a weekly venous punction) and body weight, home blood pressure measurement, dyspnea self assessment variations.
- bio banking (serum, plasma, urine) for further biomarker studies, one a weekly basis
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Nancy、フランス、54500
- 募集
- Brabois Hospital
-
コンタクト:
- Patrick Rossignol
- 電話番号:+33383157320
- メール:p.rossignol@chu-nancy.fr
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コンタクト:
- Faiez Zannad
- 電話番号:+33383157320
- メール:f.zannad@chu-nancy.fr
-
主任研究者:
- Patrick Rossignol
-
副調査官:
- Faiez Zannad
-
副調査官:
- Daniela Dobre
-
副調査官:
- Jean Marc BOIVIN
-
副調査官:
- Arnaud OLIVIER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- Patients with heart failure and FE ≤ 45% hospitalized for decompensated heart failure
Exclusion Criteria:
- GFR < 30 ml/min/1.73 m2 as estimated by the abbreviated MDRD formula
- Pregnancy and lactation
- Participation in other investigational trials
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Patrick Rossignol、Brabois Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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