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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01655134
Biomarkers and Therapeutic Modelisation in Heart Failure (BIOMIC)
Home-based Assessment of Plasma Volume, Serum Potassium and Renal Function Variations in Patients With Heart Failure and Low Left Ventricular Ejection Fraction: Pilot Study BIOMIC. Biomarkers and Therapeutic Modelisation in Heart Failure
The telemonitoring systems for congestive HF did not yet prove their efficacy despite initial encouraging results. Decongestion is one of the main objectives in Congestive HF, but an appropriate titration of diuretics is warranted, since long-term use of diuretics was consistently found associated with adverse outcomes. The investigators showed (ROSSIGNOL et al., JACC 2011, Circulation 2012) that the aldosterone antagonist eplerenone has diuretic effects, as assessed by an estimated plasma volume depletion, in addition to potassium-sparing properties, independently from renal function variations. These three parameters were independently associated with patient outcomes and may therefore be potential monitoring/and therapeutic targets in patients with congestive HF.
Main objective :
To assess the variations of estimated plasma volume, serum potassium and estimated glomerular filtration rate after an hospitalization for decompensated HF, by using a home-based finger capillary punction for 5 consecutive days per week during the two months postdischarge, using an approved dedicated device (ABOTT iSTAT).
Secondary objectives :
- to assess the correlations between plasma volume, serum potassium and estimated glomerular filtration rate variations (as measured by Istat, and by a weekly venous punction) and body weight, home blood pressure measurement, dyspnea self assessment variations.
- bio banking (serum, plasma, urine) for further biomarker studies, one a weekly basis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54500
- Recrutement
- Brabois Hospital
-
Contact:
- Patrick Rossignol
- Numéro de téléphone: +33383157320
- E-mail: p.rossignol@chu-nancy.fr
-
Contact:
- Faiez Zannad
- Numéro de téléphone: +33383157320
- E-mail: f.zannad@chu-nancy.fr
-
Chercheur principal:
- Patrick Rossignol
-
Sous-enquêteur:
- Faiez Zannad
-
Sous-enquêteur:
- Daniela Dobre
-
Sous-enquêteur:
- Jean Marc BOIVIN
-
Sous-enquêteur:
- Arnaud OLIVIER
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years old or over
- Patients with heart failure and FE ≤ 45% hospitalized for decompensated heart failure
Exclusion Criteria:
- GFR < 30 ml/min/1.73 m2 as estimated by the abbreviated MDRD formula
- Pregnancy and lactation
- Participation in other investigational trials
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick Rossignol, Brabois Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00306-37
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