- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01663909
Pain Management Using Guided Imagery for Adolescents Post-spinal Fusion
9. august 2012 oppdatert av: Sylvie Charette, St. Justine's Hospital
The Efficacy of Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Coping for Adolescents Post-spinal Fusion
Surgery to correct scoliosis (spinal fusion)generates a severe pain intensity rending pain management a complex task.
Several studies have found out that pharmacological interventions alone were not enough to provide optimal pain management for these patients.
The investigators developed a DVD on guided imagery, customized for teenagers, to help them cope better with their pain.
The investigators believe that this type of intervention combined with their usual analgesic medication will help them to control their pain and foster rehabilitation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged between 11 and 20 years old
- Have undergone a posterior/anterior arthrodesis surgery for idiopathic scoliosis
- Able to write and understand French
- Requires a computer or DVD player at home.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with a moderate cognitive deficit or severe mental retardation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Guidet bilder
|
A 30-min DVD was developed which included general information on pain management as well as a section on guided imagery using sounds and images.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of pain intensity
Tidsramme: Level of pain intensity at two weeks after the surgery
|
Pain was measured before the patients left the hospital on their 7th postoperative day (T-1, time of discharge from hospital).
It was measured again at two week post-discharge (T-2) and also at one month post-discharge (T-3) on their visit to the orthopedic clinic.
Our primary outcome was at T-2.
|
Level of pain intensity at two weeks after the surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of anxiety
Tidsramme: Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
|
Anxiety was measured as baseline data on the pre-operative visit (24 hrs before surgery).
It was also measured at two weeks post-discharge and at one month on the day of the visit to the orthopedic clinic.
|
Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
|
|
Level of coping
Tidsramme: Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
|
Coping strategies of adolescents regarding their pain management were also measured pre-operatively (24 hrs before surgery), at two weeks and one month post-surgery.
|
Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sylvie Le May, RN, PhD, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scoliosis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .