Pain Management Using Guided Imagery for Adolescents Post-spinal Fusion
9 августа 2012 г. обновлено: Sylvie Charette, St. Justine's Hospital
The Efficacy of Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Coping for Adolescents Post-spinal Fusion
Surgery to correct scoliosis (spinal fusion)generates a severe pain intensity rending pain management a complex task.
Several studies have found out that pharmacological interventions alone were not enough to provide optimal pain management for these patients.
The investigators developed a DVD on guided imagery, customized for teenagers, to help them cope better with their pain.
The investigators believe that this type of intervention combined with their usual analgesic medication will help them to control their pain and foster rehabilitation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged between 11 and 20 years old
- Have undergone a posterior/anterior arthrodesis surgery for idiopathic scoliosis
- Able to write and understand French
- Requires a computer or DVD player at home.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with a moderate cognitive deficit or severe mental retardation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Управляемые образы
|
A 30-min DVD was developed which included general information on pain management as well as a section on guided imagery using sounds and images.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of pain intensity
Временное ограничение: Level of pain intensity at two weeks after the surgery
|
Pain was measured before the patients left the hospital on their 7th postoperative day (T-1, time of discharge from hospital).
It was measured again at two week post-discharge (T-2) and also at one month post-discharge (T-3) on their visit to the orthopedic clinic.
Our primary outcome was at T-2.
|
Level of pain intensity at two weeks after the surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of anxiety
Временное ограничение: Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
|
Anxiety was measured as baseline data on the pre-operative visit (24 hrs before surgery).
It was also measured at two weeks post-discharge and at one month on the day of the visit to the orthopedic clinic.
|
Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
|
|
Level of coping
Временное ограничение: Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
|
Coping strategies of adolescents regarding their pain management were also measured pre-operatively (24 hrs before surgery), at two weeks and one month post-surgery.
|
Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sylvie Le May, RN, PhD, Université de Montréal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scoliosis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .