Pain Management Using Guided Imagery for Adolescents Post-spinal Fusion
2012年8月9日 更新者：Sylvie Charette、St. Justine's Hospital
The Efficacy of Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Coping for Adolescents Post-spinal Fusion
Surgery to correct scoliosis (spinal fusion)generates a severe pain intensity rending pain management a complex task.
Several studies have found out that pharmacological interventions alone were not enough to provide optimal pain management for these patients.
The investigators developed a DVD on guided imagery, customized for teenagers, to help them cope better with their pain.
The investigators believe that this type of intervention combined with their usual analgesic medication will help them to control their pain and foster rehabilitation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Aged between 11 and 20 years old
- Have undergone a posterior/anterior arthrodesis surgery for idiopathic scoliosis
- Able to write and understand French
- Requires a computer or DVD player at home.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with a moderate cognitive deficit or severe mental retardation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
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实验性的：Guided imagery
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A 30-min DVD was developed which included general information on pain management as well as a section on guided imagery using sounds and images.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Level of pain intensity
大体时间：Level of pain intensity at two weeks after the surgery
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Pain was measured before the patients left the hospital on their 7th postoperative day (T-1, time of discharge from hospital).
It was measured again at two week post-discharge (T-2) and also at one month post-discharge (T-3) on their visit to the orthopedic clinic.
Our primary outcome was at T-2.
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Level of pain intensity at two weeks after the surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Level of anxiety
大体时间：Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
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Anxiety was measured as baseline data on the pre-operative visit (24 hrs before surgery).
It was also measured at two weeks post-discharge and at one month on the day of the visit to the orthopedic clinic.
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Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
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Level of coping
大体时间：Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
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Coping strategies of adolescents regarding their pain management were also measured pre-operatively (24 hrs before surgery), at two weeks and one month post-surgery.
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Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sylvie Le May, RN, PhD、Université de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月9日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Guided imagery intervention的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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The Second Hospital of Shandong University完全的