- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01663909
Pain Management Using Guided Imagery for Adolescents Post-spinal Fusion
9 agosto 2012 aggiornato da: Sylvie Charette, St. Justine's Hospital
The Efficacy of Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Coping for Adolescents Post-spinal Fusion
Surgery to correct scoliosis (spinal fusion)generates a severe pain intensity rending pain management a complex task.
Several studies have found out that pharmacological interventions alone were not enough to provide optimal pain management for these patients.
The investigators developed a DVD on guided imagery, customized for teenagers, to help them cope better with their pain.
The investigators believe that this type of intervention combined with their usual analgesic medication will help them to control their pain and foster rehabilitation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 11 and 20 years old
- Have undergone a posterior/anterior arthrodesis surgery for idiopathic scoliosis
- Able to write and understand French
- Requires a computer or DVD player at home.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with a moderate cognitive deficit or severe mental retardation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Cura standard
|
|
|
Sperimentale: Immagini guidate
|
A 30-min DVD was developed which included general information on pain management as well as a section on guided imagery using sounds and images.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Level of pain intensity
Lasso di tempo: Level of pain intensity at two weeks after the surgery
|
Pain was measured before the patients left the hospital on their 7th postoperative day (T-1, time of discharge from hospital).
It was measured again at two week post-discharge (T-2) and also at one month post-discharge (T-3) on their visit to the orthopedic clinic.
Our primary outcome was at T-2.
|
Level of pain intensity at two weeks after the surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Level of anxiety
Lasso di tempo: Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
|
Anxiety was measured as baseline data on the pre-operative visit (24 hrs before surgery).
It was also measured at two weeks post-discharge and at one month on the day of the visit to the orthopedic clinic.
|
Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
|
|
Level of coping
Lasso di tempo: Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
|
Coping strategies of adolescents regarding their pain management were also measured pre-operatively (24 hrs before surgery), at two weeks and one month post-surgery.
|
Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sylvie Le May, RN, PhD, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scoliosis
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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