Pain Management Using Guided Imagery for Adolescents Post-spinal Fusion
9 de agosto de 2012 actualizado por: Sylvie Charette, St. Justine's Hospital
The Efficacy of Guided Imagery on Pain, Anxiety, and Coping for Adolescents Post-spinal Fusion
Surgery to correct scoliosis (spinal fusion)generates a severe pain intensity rending pain management a complex task.
Several studies have found out that pharmacological interventions alone were not enough to provide optimal pain management for these patients.
The investigators developed a DVD on guided imagery, customized for teenagers, to help them cope better with their pain.
The investigators believe that this type of intervention combined with their usual analgesic medication will help them to control their pain and foster rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Ste-Justine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged between 11 and 20 years old
- Have undergone a posterior/anterior arthrodesis surgery for idiopathic scoliosis
- Able to write and understand French
- Requires a computer or DVD player at home.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with a moderate cognitive deficit or severe mental retardation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
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Experimental: Imágenes guiadas
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A 30-min DVD was developed which included general information on pain management as well as a section on guided imagery using sounds and images.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Level of pain intensity
Periodo de tiempo: Level of pain intensity at two weeks after the surgery
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Pain was measured before the patients left the hospital on their 7th postoperative day (T-1, time of discharge from hospital).
It was measured again at two week post-discharge (T-2) and also at one month post-discharge (T-3) on their visit to the orthopedic clinic.
Our primary outcome was at T-2.
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Level of pain intensity at two weeks after the surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Level of anxiety
Periodo de tiempo: Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
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Anxiety was measured as baseline data on the pre-operative visit (24 hrs before surgery).
It was also measured at two weeks post-discharge and at one month on the day of the visit to the orthopedic clinic.
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Level of anxiety from 24-hrs before the surgery, to two weeks and to one month after the surgery
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Level of coping
Periodo de tiempo: Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
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Coping strategies of adolescents regarding their pain management were also measured pre-operatively (24 hrs before surgery), at two weeks and one month post-surgery.
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Level of coping from Baseline (pre-operative), to two weeks and to one month after the surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sylvie Le May, RN, PhD, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scoliosis
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .