Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarian Ageing in Type 1 Diabetes Mellitus (OVADIA)

10. april 2014 oppdatert av: Frank JM Broekmans, UMC Utrecht

Ovarian Ageing in Type 1 Diabetes Mellitus: the Role of Vascular Factors

In healthy women, early menopause is an event that is associated with the exacerbation of several risk factors of cardiovascular and skeletal disease. The occurrence of an early menopause may have even greater impact in women with type 1 diabetes mellitus (DM-1). A small number of studies has demonstrated that DM-1 patients experience cycle irregularity and menopause at a younger age compared to controls. In addition, initial studies have suggested that also in regular cycling DM-1 women a decreased ovarian reserve status for age is present. The explanation for this early decay in ovarian reserve in DM-1 patients remains unknown. Next to auto immunity, vascular factors may be possible contributors to accelerated ovarian ageing in DM-1 patients.

Confirmation of more accelerated ovarian ageing in DM-1 women is urgently needed in view of the added risk factors outlined above. Also, the mechanisms behind the advanced ovarian ageing, with focus on vascular factors, may shed new light on our understanding of the ovarian ageing process per se.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Part I: Premenopausal women diagnosed with DM-1 older than 18 years and registered at the department for Endocrinology of in several Dutch hospitals.

Reference group: the Scheffer, Van Rooij, De Vet (SRV) cohort of normal fertile Caucasian women (n=250), recruited in the period of 1990 till 2000.

For the substudy concerning EPCs will we recruite a control group of 20 healthy female age-matched controls. We will recruite these women within the UMC Utrecht due to logistic reasons.

Part II: Postmenopausal women diagnosed with DM-1 and registered at the department for Endocrinology of several Dutch hospitals. Reference group:a selection of women from the Prospect-EPIC cohort, who had experienced natural menopause

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients: females diagnosed with type 1 diabetes mellitus
  • Controls: healthy age-matched female controls

Exclusion Criteria:

  • Induced menopause: surgical (premenopausal hysterectomy and/or bilateral ovariectomy), chemo- or radiation therapy, ovarian surgery and irregular menstrual cycles.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OVADIA 1: serum AMH level
Tidsramme: Blood withdrawel once at screening
Blood withdrawel once at screening
OVADIA 2: Age at menopause
Tidsramme: Assesed once in questionnaire
Assesed once in questionnaire

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Broekmans, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL32242.041.10
  • 10-345 (Annen identifikator: Medical Ethics Committee UMC Utrecht)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere