- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01665716
Ovarian Ageing in Type 1 Diabetes Mellitus (OVADIA)
Ovarian Ageing in Type 1 Diabetes Mellitus: the Role of Vascular Factors
In healthy women, early menopause is an event that is associated with the exacerbation of several risk factors of cardiovascular and skeletal disease. The occurrence of an early menopause may have even greater impact in women with type 1 diabetes mellitus (DM-1). A small number of studies has demonstrated that DM-1 patients experience cycle irregularity and menopause at a younger age compared to controls. In addition, initial studies have suggested that also in regular cycling DM-1 women a decreased ovarian reserve status for age is present. The explanation for this early decay in ovarian reserve in DM-1 patients remains unknown. Next to auto immunity, vascular factors may be possible contributors to accelerated ovarian ageing in DM-1 patients.
Confirmation of more accelerated ovarian ageing in DM-1 women is urgently needed in view of the added risk factors outlined above. Also, the mechanisms behind the advanced ovarian ageing, with focus on vascular factors, may shed new light on our understanding of the ovarian ageing process per se.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Part I: Premenopausal women diagnosed with DM-1 older than 18 years and registered at the department for Endocrinology of in several Dutch hospitals.
Reference group: the Scheffer, Van Rooij, De Vet (SRV) cohort of normal fertile Caucasian women (n=250), recruited in the period of 1990 till 2000.
For the substudy concerning EPCs will we recruite a control group of 20 healthy female age-matched controls. We will recruite these women within the UMC Utrecht due to logistic reasons.
Part II: Postmenopausal women diagnosed with DM-1 and registered at the department for Endocrinology of several Dutch hospitals. Reference group:a selection of women from the Prospect-EPIC cohort, who had experienced natural menopause
설명
Inclusion Criteria:
- Patients: females diagnosed with type 1 diabetes mellitus
- Controls: healthy age-matched female controls
Exclusion Criteria:
- Induced menopause: surgical (premenopausal hysterectomy and/or bilateral ovariectomy), chemo- or radiation therapy, ovarian surgery and irregular menstrual cycles.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OVADIA 1: serum AMH level
기간: Blood withdrawel once at screening
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Blood withdrawel once at screening
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OVADIA 2: Age at menopause
기간: Assesed once in questionnaire
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Assesed once in questionnaire
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frank Broekmans, MD, PhD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Kat AC, Gremmels H, Verhaar MC, Broekmans FJ, Yarde F. Early Vascular Damage in Young Women with DM-1 and Its Relation to Anti-Mullerian Hormone: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2016;2016:1487051. doi: 10.1155/2016/1487051. Epub 2016 Aug 29.
- Yarde F, van der Schouw YT, de Valk HW, Franx A, Eijkemans MJ, Spiering W, Broekmans FJ; OVADIA study group. Age at menopause in women with type 1 diabetes mellitus: the OVADIA study. Hum Reprod. 2015 Feb;30(2):441-6. doi: 10.1093/humrep/deu327. Epub 2014 Dec 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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