Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Comparison of a Sheathed to a Standard Speculum for Visualization of the Cervix

28. februar 2013 oppdatert av: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth

A Comparison of a Novel Sheathed Speculum to a Standard Speculum for Visualization of the Cervix

The purpose of this study is to estimate if a novel sheathed speculum provides improved visualization of the cervix compared to a standard ("non sheathed") speculum, and to estimate if the sheathed speculum causes less discomfort during the examination.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a randomized trial where physician investigators will perform clinically indicated vaginal speculum examinations using either a sheathed or a standard plastic speculum, to determine which speculum provides the best visualization of the cervix. As a secondary outcome, study participants will record their pain level on a 10-cm visual analogue scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Loch Haven Ob/Gyn Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Undergoing clinically indicated vaginal speculum examination.
  • Subject has had at least 1 prior vaginal deliver > 20 weeks gestational age.
  • Able to read and speak English.

Exclusion Criteria:

  • Active vulvar lesions or conditions (sexually transmitted infections, vestibulodynia, candida, vaginitis, or vulvar dermatologic condition).
  • Menopausal or using hormone replacement therapy.
  • Genital atrophy.
  • Chronic pelvic pain, dyspareunia, or interstitial cystitis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sheathed speculum
Investigators will perform a vaginal speculum examination with either a sheathed or a standard ("non sheathed" speculum in a randomized comparison to estimate the degree of cervical visualization and subject pain perception.
Fremgangsmåte: Sheathed speculum examination
Andre navn:
  • speculum
  • sheath
  • ClearSpec
Aktiv komparator: Standard speculum examination
Investigators will perform a vaginal speculum examination with either a standard or a sheathed speculum in a randomized comparison to estimate the degree of cervical visualization and subject pain perception.
Fremgangsmåte: Standard speculum examination

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Degree of cervix visualized.
Tidsramme: During vaginal speculum examination.
To compare the degree of cervical visualization as interpreted by the investigator between the sheathed speculum and the standard plastic disposable speculum.
During vaginal speculum examination.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of pain during speculum examination.
Tidsramme: During speculum examination.
To compare the subjects' comfort level between the sheathed and standard speculums when undergoing a vaginal speculum examination, using a patient-reported 10-cm visual analog scale (VAS).
During speculum examination.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth

Samarbeidspartnere

MDI Worldwide LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Hill, M.D., AdventHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CS201202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sheathed speculum examination

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere