- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01694082
Brief Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
12. juni 2014 oppdatert av: Robert Leeman, Yale University
Randomized, Controlled Trial of a Brief, Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
Tertiary Health Research Intervention Via Email (THRIVE; Kypri et al., 2009), originally utilized with Australian students, is unique in that it contains efficacious components derived from motivational interviewing (e.g., personalized feedback) and cognitive behavioral therapy (protective behavioral strategies), yet is very brief and has established efficacy.
This study aims to test versions of THRIVE tailored to American college students.
In addition to replicating original results with THRIVE, we will also test versions containing unique subsets of protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
The primary hypothesis is that versions of THRIVE will be associated with lower overall alcohol consumption than an assessment and brief brochure control condition.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be a current student at Albertus Magnus College in New Haven, CT
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- 25 years of age or older
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: THRIVE replication
Participants in this condition receive THRIVE with a full list of direct and indirect protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: THRIVE direct strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are directly related to alcohol drinking.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: THRIVE indirect strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are indirectly related to alcohol drinking.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Brief brochure and assessment control
Participants will answer the same survey questions as participants in the THRIVE conditions, but will receive a brief alcohol-related brochure with only didactic content rather than the intervention components received by participants randomized to THRIVE conditions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frequency of alcohol use
Tidsramme: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Protective behavioral strategy use
Tidsramme: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Overall Weekly Alcohol Consumption
Tidsramme: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frequency of heavy drinking days
Tidsramme: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Frequency of alcohol use
Tidsramme: 6-months post-intervention
|
6-months post-intervention
|
|
Overall weekly alcohol consumption
Tidsramme: 6-months post-intervention
|
6-months post-intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1207010596
- K01AA019694 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .