- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01694082
Brief Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
12. Juni 2014 aktualisiert von: Robert Leeman, Yale University
Randomized, Controlled Trial of a Brief, Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
Tertiary Health Research Intervention Via Email (THRIVE; Kypri et al., 2009), originally utilized with Australian students, is unique in that it contains efficacious components derived from motivational interviewing (e.g., personalized feedback) and cognitive behavioral therapy (protective behavioral strategies), yet is very brief and has established efficacy.
This study aims to test versions of THRIVE tailored to American college students.
In addition to replicating original results with THRIVE, we will also test versions containing unique subsets of protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
The primary hypothesis is that versions of THRIVE will be associated with lower overall alcohol consumption than an assessment and brief brochure control condition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be a current student at Albertus Magnus College in New Haven, CT
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- 25 years of age or older
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: THRIVE replication
Participants in this condition receive THRIVE with a full list of direct and indirect protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Andere Namen:
|
|
Experimental: THRIVE direct strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are directly related to alcohol drinking.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Andere Namen:
|
|
Experimental: THRIVE indirect strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are indirectly related to alcohol drinking.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Brief brochure and assessment control
Participants will answer the same survey questions as participants in the THRIVE conditions, but will receive a brief alcohol-related brochure with only didactic content rather than the intervention components received by participants randomized to THRIVE conditions.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frequency of alcohol use
Zeitfenster: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Protective behavioral strategy use
Zeitfenster: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Overall Weekly Alcohol Consumption
Zeitfenster: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frequency of heavy drinking days
Zeitfenster: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Frequency of alcohol use
Zeitfenster: 6-months post-intervention
|
6-months post-intervention
|
|
Overall weekly alcohol consumption
Zeitfenster: 6-months post-intervention
|
6-months post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1207010596
- K01AA019694 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholkonsum
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia