- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01694082
Brief Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
12 июня 2014 г. обновлено: Robert Leeman, Yale University
Randomized, Controlled Trial of a Brief, Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
Tertiary Health Research Intervention Via Email (THRIVE; Kypri et al., 2009), originally utilized with Australian students, is unique in that it contains efficacious components derived from motivational interviewing (e.g., personalized feedback) and cognitive behavioral therapy (protective behavioral strategies), yet is very brief and has established efficacy.
This study aims to test versions of THRIVE tailored to American college students.
In addition to replicating original results with THRIVE, we will also test versions containing unique subsets of protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
The primary hypothesis is that versions of THRIVE will be associated with lower overall alcohol consumption than an assessment and brief brochure control condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be a current student at Albertus Magnus College in New Haven, CT
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- 25 years of age or older
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: THRIVE replication
Participants in this condition receive THRIVE with a full list of direct and indirect protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: THRIVE direct strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are directly related to alcohol drinking.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: THRIVE indirect strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are indirectly related to alcohol drinking.
|
THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Brief brochure and assessment control
Participants will answer the same survey questions as participants in the THRIVE conditions, but will receive a brief alcohol-related brochure with only didactic content rather than the intervention components received by participants randomized to THRIVE conditions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Frequency of alcohol use
Временное ограничение: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Protective behavioral strategy use
Временное ограничение: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Overall Weekly Alcohol Consumption
Временное ограничение: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Frequency of heavy drinking days
Временное ограничение: 1-month post-intervention
|
1-month post-intervention
|
|
Frequency of alcohol use
Временное ограничение: 6-months post-intervention
|
6-months post-intervention
|
|
Overall weekly alcohol consumption
Временное ограничение: 6-months post-intervention
|
6-months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207010596
- K01AA019694 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .