- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01694082
Brief Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
12 de junio de 2014 actualizado por: Robert Leeman, Yale University
Randomized, Controlled Trial of a Brief, Web-Based Alcohol Reduction Intervention for Undergraduates
Tertiary Health Research Intervention Via Email (THRIVE; Kypri et al., 2009), originally utilized with Australian students, is unique in that it contains efficacious components derived from motivational interviewing (e.g., personalized feedback) and cognitive behavioral therapy (protective behavioral strategies), yet is very brief and has established efficacy.
This study aims to test versions of THRIVE tailored to American college students.
In addition to replicating original results with THRIVE, we will also test versions containing unique subsets of protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
The primary hypothesis is that versions of THRIVE will be associated with lower overall alcohol consumption than an assessment and brief brochure control condition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be a current student at Albertus Magnus College in New Haven, CT
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- 25 years of age or older
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: THRIVE replication
Participants in this condition receive THRIVE with a full list of direct and indirect protective behavioral strategies to reduce alcohol consumption.
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THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Otros nombres:
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Experimental: THRIVE direct strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are directly related to alcohol drinking.
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THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Otros nombres:
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Experimental: THRIVE indirect strategies
Participants in this condition receive THRIVE including a subset of protective behavioral strategies that are indirectly related to alcohol drinking.
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THRIVE stands for (Tertiary Health Research Intervention Via Email).
Participants complete questions related to demographics and their alcohol use and receive brief personalized feedback based on this information, in addition to protective behavioral strategies, facts about alcohol and information about available resources to reduce their alcohol use.
Otros nombres:
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Comparador falso: Brief brochure and assessment control
Participants will answer the same survey questions as participants in the THRIVE conditions, but will receive a brief alcohol-related brochure with only didactic content rather than the intervention components received by participants randomized to THRIVE conditions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frequency of alcohol use
Periodo de tiempo: 1-month post-intervention
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1-month post-intervention
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Protective behavioral strategy use
Periodo de tiempo: 1-month post-intervention
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1-month post-intervention
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Overall Weekly Alcohol Consumption
Periodo de tiempo: 1-month post-intervention
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1-month post-intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frequency of heavy drinking days
Periodo de tiempo: 1-month post-intervention
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1-month post-intervention
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Frequency of alcohol use
Periodo de tiempo: 6-months post-intervention
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6-months post-intervention
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Overall weekly alcohol consumption
Periodo de tiempo: 6-months post-intervention
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6-months post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207010596
- K01AA019694 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .