EVLWI Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Sepsis Related ALI/ARDS
27. juli 2015 oppdatert av: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
Extravascular Lung Water Index Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Patients With Sepsis Related Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome.
To investigate the possible mechanisms of pulmonary and systemic permeability change including cytokine, extravascular lung water index (EVLWI), and oxygenation parameters in patients with sepsis related acute lung injury (ALI)/acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This investigation is a prospective control study. Informed consents will be obtained from all patients or their surrogates prior to the procedure of EVLWI measurement and blood sampling for molecular measurement including cytokines.
From July 2011 to June 2014, consecutive septic patients with ARDS in intensive care units (ICUs) will be enrolled at Chang Gung Memorial Hospital, a university-affiliated hospital in Taiwan. EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system. Serum cytokine such as endothelin-1, TNF-alfa, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoietin-1, angiopoietin-2,VEGF and thrombomodulin will be measured.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linkou, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chung Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fu-Tsai Chung, MD
- Telefonnummer: 8468 +886-3-3281200
- E-post: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Hovedetterforsker:
- Fu-Tsai Chung, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Septic patients receiving endotracheal mechanical ventilation for hypoxemic acute respiratory failure were eligible if the following criteria were met for no more than 48 hours before enrollment: ratio of partial pressure of arterial oxygen over fraction of inspired oxygen (PaO2:FIO2) no greater than 300 mm Hg at time of enrollment, recent appearance of bilateral pulmonary infiltrates consistent with edema, and no clinical evidence of left atrial hypertension (pulmonary-capillary wedge pressure _18 mm Hg, when available).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sepsis in ICU within 48 hours,
- mechanical ventilator use,
- PaO2/FiO2 < 300,
Exclusion Criteria:
- age younger than 20 years,
- known pregnancy,
- participation in another trial within 30 days before meeting the eligibility criteria, and
- terminal malignancy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients with sepsis related ALI/ARDS.
Consecutive septic patients with ALI/ARDS in medical intensive care units (ICUs) will be enrolled.
EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system.
|
The EVLW measurement will be based on transpulmonary thermodilution method.
This method was recently introduced as part of the PiCCO plus system (Pulsion Medical System, Munich, Germany), for monitoring severe sepsis patients being treated in medical ICUs.
This method only used a single indicator (cold saline solution), and demonstrated a satisfactory correlation with the gravimetric method.
A 4-F arterial catheter (PulsiocathPV2014L16; Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) was positioned in the descending aorta via the femoral artery using the Seldinger technique.
The femoral arterial catheter and a standard central venous catheter were connected to pressure transducers, and also to an integrated bedside monitor (PiCCO; Pulsion Medical Systems).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vascular permeability of sepsis related ALI/ARDS
Tidsramme: 3 days
|
vascular permeability (day 1 and 3 EVLWI, lung permeability, 24hr fluid balance, microalbuminuria, DAMPs/RAGE, Ang-1, 2 and TIE-2 level, will be detected in the blood sampling) and sepsis-induced ALI/ARDS.
|
3 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relationship between endothelial injury and vascular permeability.
Tidsramme: 3 days
|
relationship between endothelial injury (serum TM, vWF, VEGF, TIE-2 increase and imbalance of ANG-1/ANG-2) and vascular permeability in patients with sepsis related ALI/ARDS.
|
3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sår og skader
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Thoracale skader
- Sepsis
- Toxemia
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Lungeskade
Andre studie-ID-numre
- 99-3957B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .