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EVLWI Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Sepsis Related ALI/ARDS

27. Juli 2015 aktualisiert von: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital

Extravascular Lung Water Index Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Patients With Sepsis Related Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome.

To investigate the possible mechanisms of pulmonary and systemic permeability change including cytokine, extravascular lung water index (EVLWI), and oxygenation parameters in patients with sepsis related acute lung injury (ALI)/acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This investigation is a prospective control study. Informed consents will be obtained from all patients or their surrogates prior to the procedure of EVLWI measurement and blood sampling for molecular measurement including cytokines.

From July 2011 to June 2014, consecutive septic patients with ARDS in intensive care units (ICUs) will be enrolled at Chang Gung Memorial Hospital, a university-affiliated hospital in Taiwan. EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system. Serum cytokine such as endothelin-1, TNF-alfa, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoietin-1, angiopoietin-2,VEGF and thrombomodulin will be measured.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Linkou, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chung Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fu-Tsai Chung, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Septic patients receiving endotracheal mechanical ventilation for hypoxemic acute respiratory failure were eligible if the following criteria were met for no more than 48 hours before enrollment: ratio of partial pressure of arterial oxygen over fraction of inspired oxygen (PaO2:FIO2) no greater than 300 mm Hg at time of enrollment, recent appearance of bilateral pulmonary infiltrates consistent with edema, and no clinical evidence of left atrial hypertension (pulmonary-capillary wedge pressure _18 mm Hg, when available).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • sepsis in ICU within 48 hours,
  • mechanical ventilator use,
  • PaO2/FiO2 < 300,

Exclusion Criteria:

  • age younger than 20 years,
  • known pregnancy,
  • participation in another trial within 30 days before meeting the eligibility criteria, and
  • terminal malignancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
patients with sepsis related ALI/ARDS.
Consecutive septic patients with ALI/ARDS in medical intensive care units (ICUs) will be enrolled. EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system.
Gerät: PiCCO monitoring system
The EVLW measurement will be based on transpulmonary thermodilution method. This method was recently introduced as part of the PiCCO plus system (Pulsion Medical System, Munich, Germany), for monitoring severe sepsis patients being treated in medical ICUs. This method only used a single indicator (cold saline solution), and demonstrated a satisfactory correlation with the gravimetric method. A 4-F arterial catheter (PulsiocathPV2014L16; Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) was positioned in the descending aorta via the femoral artery using the Seldinger technique. The femoral arterial catheter and a standard central venous catheter were connected to pressure transducers, and also to an integrated bedside monitor (PiCCO; Pulsion Medical Systems).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vascular permeability of sepsis related ALI/ARDS
Zeitfenster: 3 days
vascular permeability (day 1 and 3 EVLWI, lung permeability, 24hr fluid balance, microalbuminuria, DAMPs/RAGE, Ang-1, 2 and TIE-2 level, will be detected in the blood sampling) and sepsis-induced ALI/ARDS.
3 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
relationship between endothelial injury and vascular permeability.
Zeitfenster: 3 days
relationship between endothelial injury (serum TM, vWF, VEGF, TIE-2 increase and imbalance of ANG-1/ANG-2) and vascular permeability in patients with sepsis related ALI/ARDS.
3 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99-3957B

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