EVLWI Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Sepsis Related ALI/ARDS
27 июля 2015 г. обновлено: Chung Fu-Tsai, Chang Gung Memorial Hospital
Extravascular Lung Water Index Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Patients With Sepsis Related Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome.
To investigate the possible mechanisms of pulmonary and systemic permeability change including cytokine, extravascular lung water index (EVLWI), and oxygenation parameters in patients with sepsis related acute lung injury (ALI)/acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This investigation is a prospective control study. Informed consents will be obtained from all patients or their surrogates prior to the procedure of EVLWI measurement and blood sampling for molecular measurement including cytokines.
From July 2011 to June 2014, consecutive septic patients with ARDS in intensive care units (ICUs) will be enrolled at Chang Gung Memorial Hospital, a university-affiliated hospital in Taiwan. EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system. Serum cytokine such as endothelin-1, TNF-alfa, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoietin-1, angiopoietin-2,VEGF and thrombomodulin will be measured.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linkou, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chung Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Fu-Tsai Chung, MD
- Номер телефона: 8468 +886-3-3281200
- Электронная почта: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Главный следователь:
- Fu-Tsai Chung, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Septic patients receiving endotracheal mechanical ventilation for hypoxemic acute respiratory failure were eligible if the following criteria were met for no more than 48 hours before enrollment: ratio of partial pressure of arterial oxygen over fraction of inspired oxygen (PaO2:FIO2) no greater than 300 mm Hg at time of enrollment, recent appearance of bilateral pulmonary infiltrates consistent with edema, and no clinical evidence of left atrial hypertension (pulmonary-capillary wedge pressure _18 mm Hg, when available).
Описание
Inclusion Criteria:
- sepsis in ICU within 48 hours,
- mechanical ventilator use,
- PaO2/FiO2 < 300,
Exclusion Criteria:
- age younger than 20 years,
- known pregnancy,
- participation in another trial within 30 days before meeting the eligibility criteria, and
- terminal malignancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients with sepsis related ALI/ARDS.
Consecutive septic patients with ALI/ARDS in medical intensive care units (ICUs) will be enrolled.
EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system.
|
The EVLW measurement will be based on transpulmonary thermodilution method.
This method was recently introduced as part of the PiCCO plus system (Pulsion Medical System, Munich, Germany), for monitoring severe sepsis patients being treated in medical ICUs.
This method only used a single indicator (cold saline solution), and demonstrated a satisfactory correlation with the gravimetric method.
A 4-F arterial catheter (PulsiocathPV2014L16; Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) was positioned in the descending aorta via the femoral artery using the Seldinger technique.
The femoral arterial catheter and a standard central venous catheter were connected to pressure transducers, and also to an integrated bedside monitor (PiCCO; Pulsion Medical Systems).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
vascular permeability of sepsis related ALI/ARDS
Временное ограничение: 3 days
|
vascular permeability (day 1 and 3 EVLWI, lung permeability, 24hr fluid balance, microalbuminuria, DAMPs/RAGE, Ang-1, 2 and TIE-2 level, will be detected in the blood sampling) and sepsis-induced ALI/ARDS.
|
3 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
relationship between endothelial injury and vascular permeability.
Временное ограничение: 3 days
|
relationship between endothelial injury (serum TM, vWF, VEGF, TIE-2 increase and imbalance of ANG-1/ANG-2) and vascular permeability in patients with sepsis related ALI/ARDS.
|
3 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Раны и травмы
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Сепсис
- Токсемия
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
Другие идентификационные номера исследования
- 99-3957B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .