- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01694147
EVLWI Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Sepsis Related ALI/ARDS
Extravascular Lung Water Index Exhibits Pulmonary and Systemic Permeability in Patients With Sepsis Related Acute Lung Injury/Acute Respiratory Distress Syndrome.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This investigation is a prospective control study. Informed consents will be obtained from all patients or their surrogates prior to the procedure of EVLWI measurement and blood sampling for molecular measurement including cytokines.
From July 2011 to June 2014, consecutive septic patients with ARDS in intensive care units (ICUs) will be enrolled at Chang Gung Memorial Hospital, a university-affiliated hospital in Taiwan. EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system. Serum cytokine such as endothelin-1, TNF-alfa, IL-6, Tie-1, Tie-2, angiopoietin-1, angiopoietin-2,VEGF and thrombomodulin will be measured.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linkou, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chung Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Tsai Chung, MD
- Telefonní číslo: 8468 +886-3-3281200
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fu-Tsai Chung, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- sepsis in ICU within 48 hours,
- mechanical ventilator use,
- PaO2/FiO2 < 300,
Exclusion Criteria:
- age younger than 20 years,
- known pregnancy,
- participation in another trial within 30 days before meeting the eligibility criteria, and
- terminal malignancy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
patients with sepsis related ALI/ARDS.
Consecutive septic patients with ALI/ARDS in medical intensive care units (ICUs) will be enrolled.
EVLWI will be measured by PiCCO monitoring system.
|
The EVLW measurement will be based on transpulmonary thermodilution method.
This method was recently introduced as part of the PiCCO plus system (Pulsion Medical System, Munich, Germany), for monitoring severe sepsis patients being treated in medical ICUs.
This method only used a single indicator (cold saline solution), and demonstrated a satisfactory correlation with the gravimetric method.
A 4-F arterial catheter (PulsiocathPV2014L16; Pulsion Medical Systems, Munich, Germany) was positioned in the descending aorta via the femoral artery using the Seldinger technique.
The femoral arterial catheter and a standard central venous catheter were connected to pressure transducers, and also to an integrated bedside monitor (PiCCO; Pulsion Medical Systems).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vascular permeability of sepsis related ALI/ARDS
Časové okno: 3 days
|
vascular permeability (day 1 and 3 EVLWI, lung permeability, 24hr fluid balance, microalbuminuria, DAMPs/RAGE, Ang-1, 2 and TIE-2 level, will be detected in the blood sampling) and sepsis-induced ALI/ARDS.
|
3 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
relationship between endothelial injury and vascular permeability.
Časové okno: 3 days
|
relationship between endothelial injury (serum TM, vWF, VEGF, TIE-2 increase and imbalance of ANG-1/ANG-2) and vascular permeability in patients with sepsis related ALI/ARDS.
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Rány a zranění
- Choroba
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění hrudníku
- Sepse
- Toxémie
- Syndrom
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
- Poranění plic
Další identifikační čísla studie
- 99-3957B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PiCCO monitoring system
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
University Hospital, ToulouseZatím nenabírámeMnohočetný myelom | KřehkostFrancie
-
Western University, CanadaDokončeno