A Randomized Blinded Trial of Abscess Management With Packing vs No Packing
30. mars 2015 oppdatert av: Amit Shah, Lawson Health Research Institute
Adult patients presenting to the emergency department with superficial cutaneous abscesses will be randomized after incision and drainage to standard care with wound packing or no packing to determine if there is a difference in the proportion of complications between the two groups.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- Abscess ≤ 5cm in diameter
- Truncal or extremity location
Exclusion Criteria:
- Post-operative abscess (abscess in location of operative incision, operation within the last 4 months)
- HIV/immunocompromised/transplant recipient/chronic oral steroid use
- Fever at triage (temp ≥38 degrees Celsius)
- Abscess secondary to Crohn's
- Multiple abscesses requiring drainage
- Prior participation in the study for the same abscess
- Incision and drainage performed with no packing required, or where abscess cavity is <1 cm max diameter
- Bartholins/perigenital, perianal, or facial abscesses
- Complicated abscesses (fistula, suspicion of muscular extension, consultation/direct referral to general surgery)
- Inability to give consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: No Packing
|
|
|
Eksperimentell: Packing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of complications (defined as a composite of the following: need for repeat incision and drainage by physician, need for admission to hospital, or need for escalation to intravenous antibiotics)
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of wounds "closed" at 1 week (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of wounds "closed" at 2 weeks (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
|
Pain scores (daily pain scores for first week from patient diary)
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
|
Amount of Pain Medication Used
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
|
Resources Utilized
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit P Shah, MD, London Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102928
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .