A Randomized Blinded Trial of Abscess Management With Packing vs No Packing
30 de marzo de 2015 actualizado por: Amit Shah, Lawson Health Research Institute
Adult patients presenting to the emergency department with superficial cutaneous abscesses will be randomized after incision and drainage to standard care with wound packing or no packing to determine if there is a difference in the proportion of complications between the two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- Abscess ≤ 5cm in diameter
- Truncal or extremity location
Exclusion Criteria:
- Post-operative abscess (abscess in location of operative incision, operation within the last 4 months)
- HIV/immunocompromised/transplant recipient/chronic oral steroid use
- Fever at triage (temp ≥38 degrees Celsius)
- Abscess secondary to Crohn's
- Multiple abscesses requiring drainage
- Prior participation in the study for the same abscess
- Incision and drainage performed with no packing required, or where abscess cavity is <1 cm max diameter
- Bartholins/perigenital, perianal, or facial abscesses
- Complicated abscesses (fistula, suspicion of muscular extension, consultation/direct referral to general surgery)
- Inability to give consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: No Packing
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Experimental: Packing
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proportion of complications (defined as a composite of the following: need for repeat incision and drainage by physician, need for admission to hospital, or need for escalation to intravenous antibiotics)
Periodo de tiempo: 7 days
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7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proportion of wounds "closed" at 1 week (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Periodo de tiempo: 7 days
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7 days
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proportion of wounds "closed" at 2 weeks (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Periodo de tiempo: 14 days
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14 days
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Pain scores (daily pain scores for first week from patient diary)
Periodo de tiempo: 7 days
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7 days
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Amount of Pain Medication Used
Periodo de tiempo: 7 days
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7 days
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Resources Utilized
Periodo de tiempo: 14 days
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14 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit P Shah, MD, London Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102928
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