A Randomized Blinded Trial of Abscess Management With Packing vs No Packing
30 mars 2015 mis à jour par: Amit Shah, Lawson Health Research Institute
Adult patients presenting to the emergency department with superficial cutaneous abscesses will be randomized after incision and drainage to standard care with wound packing or no packing to determine if there is a difference in the proportion of complications between the two groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- Abscess ≤ 5cm in diameter
- Truncal or extremity location
Exclusion Criteria:
- Post-operative abscess (abscess in location of operative incision, operation within the last 4 months)
- HIV/immunocompromised/transplant recipient/chronic oral steroid use
- Fever at triage (temp ≥38 degrees Celsius)
- Abscess secondary to Crohn's
- Multiple abscesses requiring drainage
- Prior participation in the study for the same abscess
- Incision and drainage performed with no packing required, or where abscess cavity is <1 cm max diameter
- Bartholins/perigenital, perianal, or facial abscesses
- Complicated abscesses (fistula, suspicion of muscular extension, consultation/direct referral to general surgery)
- Inability to give consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: No Packing
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Expérimental: Packing
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion of complications (defined as a composite of the following: need for repeat incision and drainage by physician, need for admission to hospital, or need for escalation to intravenous antibiotics)
Délai: 7 days
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7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion of wounds "closed" at 1 week (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Délai: 7 days
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7 days
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion of wounds "closed" at 2 weeks (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Délai: 14 days
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14 days
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Pain scores (daily pain scores for first week from patient diary)
Délai: 7 days
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7 days
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Amount of Pain Medication Used
Délai: 7 days
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7 days
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Resources Utilized
Délai: 14 days
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14 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit P Shah, MD, London Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (Estimation)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102928
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