- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01698996
A Randomized Blinded Trial of Abscess Management With Packing vs No Packing
30. marts 2015 opdateret af: Amit Shah, Lawson Health Research Institute
Adult patients presenting to the emergency department with superficial cutaneous abscesses will be randomized after incision and drainage to standard care with wound packing or no packing to determine if there is a difference in the proportion of complications between the two groups.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- Abscess ≤ 5cm in diameter
- Truncal or extremity location
Exclusion Criteria:
- Post-operative abscess (abscess in location of operative incision, operation within the last 4 months)
- HIV/immunocompromised/transplant recipient/chronic oral steroid use
- Fever at triage (temp ≥38 degrees Celsius)
- Abscess secondary to Crohn's
- Multiple abscesses requiring drainage
- Prior participation in the study for the same abscess
- Incision and drainage performed with no packing required, or where abscess cavity is <1 cm max diameter
- Bartholins/perigenital, perianal, or facial abscesses
- Complicated abscesses (fistula, suspicion of muscular extension, consultation/direct referral to general surgery)
- Inability to give consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: No Packing
|
|
|
Eksperimentel: Packing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of complications (defined as a composite of the following: need for repeat incision and drainage by physician, need for admission to hospital, or need for escalation to intravenous antibiotics)
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of wounds "closed" at 1 week (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of wounds "closed" at 2 weeks (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
|
Pain scores (daily pain scores for first week from patient diary)
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
|
Amount of Pain Medication Used
Tidsramme: 7 days
|
7 days
|
|
Resources Utilized
Tidsramme: 14 days
|
14 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit P Shah, MD, London Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102928
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uncomplicated Cutaneous Abscess
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Holland
Kliniske forsøg med Packing vs No Packing
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteIkke rekrutterer endnuEpistaxis Næseblod | Større Palatinske Foramen