A Randomized Blinded Trial of Abscess Management With Packing vs No Packing
30 mars 2015 uppdaterad av: Amit Shah, Lawson Health Research Institute
Adult patients presenting to the emergency department with superficial cutaneous abscesses will be randomized after incision and drainage to standard care with wound packing or no packing to determine if there is a difference in the proportion of complications between the two groups.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years
- Abscess ≤ 5cm in diameter
- Truncal or extremity location
Exclusion Criteria:
- Post-operative abscess (abscess in location of operative incision, operation within the last 4 months)
- HIV/immunocompromised/transplant recipient/chronic oral steroid use
- Fever at triage (temp ≥38 degrees Celsius)
- Abscess secondary to Crohn's
- Multiple abscesses requiring drainage
- Prior participation in the study for the same abscess
- Incision and drainage performed with no packing required, or where abscess cavity is <1 cm max diameter
- Bartholins/perigenital, perianal, or facial abscesses
- Complicated abscesses (fistula, suspicion of muscular extension, consultation/direct referral to general surgery)
- Inability to give consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: No Packing
|
|
|
Experimentell: Packing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of complications (defined as a composite of the following: need for repeat incision and drainage by physician, need for admission to hospital, or need for escalation to intravenous antibiotics)
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of wounds "closed" at 1 week (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of wounds "closed" at 2 weeks (wound size <0.5 cm length and depth and no drainage)
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
|
Pain scores (daily pain scores for first week from patient diary)
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
|
Amount of Pain Medication Used
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
|
Resources Utilized
Tidsram: 14 days
|
14 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amit P Shah, MD, London Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102928
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .