- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01706302
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom From 1995 to 2009
25. april 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in the United Kingdom, 1995 to 2009
The study will assess the burden of RSV-attributable general practice consultations, hosptializations, and deaths by age and risk group in in United Kingdom from 1995 to 2009.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This epidemiological study is based on an already existing database of time series regression modeling outputs generated during the generated by EPI-FLU-018 BOD UK DB (116273) study, which estimated the burden of influenza in terms of General Practitioner (GP) consultations, hospitalizations, and deaths associated with various respiratory and non-respiratory outcomes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects included in the 116273 study who were registered with an acceptable flag in the CPRD, or with a potentially RSV-related event in the HES database or the ONS mortality data.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Included in the EPI-FLU-018 BOD UK DB BOD UK DB (eTrack: 116273) study database. The inclusion criterion for EPI-FLU-018 was registration with an acceptable flag in the CPRD, or registration in the HES database or the ONS mortality data with a flu-related event.
Exclusion Criteria:
• Not Applicable
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohortgruppe
|
The previous study has used four primary data sources: the General Practice Research Data (GPRD [recently re-named Clinical Practice Research Datalink (CPRD)], for mild outcomes), the Hospital Episode Statistics database (HES, for hospitalizations), the Office of National Statistics mortality database (ONS, for mortality), and weekly virology data from the Health Protection Agency (HPA).
The extracted data are referred to as the EPI-FLU-018 BOD UK DB database.
Weekly time series will be generated to estimate the RSV burden and characterize it in terms of incidence of GP consultations, hospitalizations and deaths for each of the respiratory and non-respiratory outcomes (including GP antibiotic prescriptions), stratified by age and risk group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with respiratory outcomes.
Tidsramme: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP consultation, hospitalization or death associated with non-respiratory outcomes.
Tidsramme: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Occurrence in the EPI-FLU-018 BOD UK DB results database of potentially RSV-attributable GP prescription of antibiotics relevant to respiratory disease, by age and risk group.
Tidsramme: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Peak occurrence of potentially RSV-attributable hospitalizations and deaths in elderly and pediatric populations.
Tidsramme: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
|
Occurrence of potentially RSV-attributable deaths among the total number of RSV-attributable hospitalizations and cases, by age and risk group.
Tidsramme: From 1995 to 2009
|
From 1995 to 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taylor S, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Fleming DM. Modelling estimates of the burden of respiratory syncytial virus infection in children in the UK. BMJ Open. 2016 Jun 2;6(6):e009337. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009337.
- Fleming DM, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Taylor S. Modelling estimates of the burden of Respiratory Syncytial virus infection in adults and the elderly in the United Kingdom. BMC Infect Dis. 2015 Oct 23;15:443. doi: 10.1186/s12879-015-1218-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 116357
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .